Onderzoeken van het effect van Lactium™ en Zizyphus Complex op slaapkwaliteit: een dubbelblind, gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek.

Acute, niet-klinische slapeloosheid komt regelmatig voor. Patiënten zoeken vaak hun toevlucht tot kortstondig gebruik van kruidensupplementen om de symptomen te verlichten. Deze placebogecontroleerde, dubbelblinde studie onderzocht de werkzaamheid van LZComplex3 (lactium™, Zizyphus, Humulus lupulus, magnesium en vitamine B6) bij verder gezonde volwassenen met milde slapeloosheid. Na een 7-daagse enkele-blinde placeborun-in werden geschikte vrijwilligers (n = 171) gerandomiseerd (1:1) om dagelijks 2 weken lang LZComplex3 of placebo te ontvangen. De resultaten toonden aan dat slaapkwaliteit, gemeten aan de hand van verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score, verbeterde in zowel de LZComplex3- als de placebogroep. Er waren geen significante verschillen tussen de groepen tussen baseline en eindpunt voor de primaire uitkomst. De meerderheid van de secundaire uitkomsten, waaronder dagelijks functioneren en fysieke vermoeidheid, stemming en angst, cognitieve prestaties en stressreactiviteit, toonde vergelijkbare verbeteringen in de LZComplex3- en placebogroepen. Een vergelijkbaar aantal deelnemers meldde ongewenste effecten (bijwerkingen) in beide groepen, waarbij twee van de vier behandeling-gerelateerde bijwerkingen in de LZComplex3-groep tot permanent staken van de behandeling leidden. Momenteel kan niet worden geconcludeerd dat toediening van LZComplex3 gedurende 2 weken de slaapkwaliteit verbetert; echter, een uitgesproken placeborespons (ondanks placeborun-in) en/of korte behandelingsduur kunnen een potentieel gunstig effect op slaapkwaliteit hebben gemaskeerd.