Exploring the Effect of Lactium™ and Zizyphus Complex on Sleep Quality: A Double-Blind, Randomized Placebo-Controlled Trial.

L'insonnia acuta, non clinica, non è rara. Chi ne soffre ricorre comunemente all'uso a breve termine di integratori a base di erbe per alleviare i sintomi. Questo studio controllato con placebo, in doppio cieco, ha investigato l'efficacia di LZComplex3 (lactium™, Zizyphus, Humulus lupulus, magnesio e vitamina B6), in adulti altrimenti sani con insonnia lieve. Dopo un periodo di run-in con placebo in cieco singolo di 7 giorni, i volontari idonei (n = 171) sono stati randomizzati (1:1) per ricevere un trattamento giornaliero per 2 settimane con LZComplex3 o placebo. I risultati hanno rivelato che la qualità del sonno misurata dal cambiamento nel punteggio dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è migliorata sia nel gruppo LZComplex3 che nel gruppo placebo. Non c'erano differenze significative tra i gruppi tra il basale e il punto finale nell'esito primario. La maggior parte degli esiti secondari, che includevano il funzionamento diurno e l'affaticamento fisico, l'umore e l'ansia, le prestazioni cognitive e la reattività allo stress, hanno mostrato miglioramenti simili nei gruppi LZComplex3 e placebo. Una proporzione simile di partecipanti ha segnalato eventi avversi (AE) in entrambi i gruppi, con due dei quattro AE correlati al trattamento nel gruppo LZComplex3 che hanno portato all'interruzione permanente. Attualmente non si può concludere che la somministrazione di LZComplex3 per 2 settimane migliori la qualità del sonno, tuttavia, una marcata risposta al placebo (nonostante il run-in con placebo) e/o la breve durata del trattamento potrebbero aver mascherato un potenziale effetto benefico sulla qualità del sonno.