Explorando el Efecto de Lactium™ y Complejo de Zizyphus en la Calidad del Sueño: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Doble Ciego con Placebo.

El insomnio agudo no clínico no es infrecuente. Los afectados comúnmente recurren al uso a corto plazo de suplementos herbales para aliviar los síntomas. Este estudio controlado con placebo, doble ciego, investigó la eficacia de LZComplex3 (lactium™, Zizyphus, Humulus lupulus, magnesio y vitamina B6), en adultos por lo demás saludables con insomnio leve. Después de un período de ejecución con placebo ciego simple de 7 días, los voluntarios elegibles (n = 171) fueron aleatorizados (1:1) para recibir tratamiento diario durante 2 semanas con LZComplex3 o placebo. Los resultados revelaron que la calidad del sueño medida por el cambio en la puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) mejoró en los grupos LZComplex3 y placebo. No hubo diferencias significativas entre grupos entre el inicio y el final en el resultado primario. La mayoría de los resultados secundarios, que incluyeron funcionamiento diurno y fatiga física, estado de ánimo y ansiedad, rendimiento cognitivo y reactividad al estrés, mostraron mejoras similares en los grupos LZComplex3 y placebo. Una proporción similar de participantes reportó eventos adversos (EA) en ambos grupos, siendo dos de cuatro EA relacionados con el tratamiento en el grupo LZComplex3 los que resultaron en discontinuación permanente. Actualmente no se puede concluir que la administración de LZComplex3 durante 2 semanas mejore la calidad del sueño; sin embargo, una marcada respuesta al placebo (a pesar del período de ejecución con placebo) y/o la corta duración del tratamiento pueden haber enmascarado un posible efecto beneficioso en la calidad del sueño.