Gabapentin bei Hitzewallungen bei 420 Frauen mit Brustkrebs: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

HINTERGRUND: Die meisten Frauen, die eine systemische Therapie gegen Brustkrebs erhalten, erfahren Hitzewallungen. Wir führten eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie durch, um die Wirksamkeit von Gabapentin bei der Kontrolle von Hitzewallungen bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten. METHODEN: 420 Frauen mit Brustkrebs, die zwei oder mehr Hitzewallungen pro Tag hatten, wurden nach dem Zufallsprinzip Placebo, Gabapentin 300 mg/Tag oder Gabapentin 900 mg/Tag oral in drei Einzeldosen über 8 Wochen zugewiesen. Jede Patientin führte eine 1-Wochen-Selbstauskunfts-Tagebuch über Häufigkeit, Schweregrad und Dauer von Hitzewallungen vor Studienbeginn und während der Wochen 4 und 8 der Behandlung. Analysen waren nach intention to treat. ERGEBNISSE: Auswertbare Daten waren bei 371 Teilnehmern in Woche 4 (119 Placebo, 123 Gabapentin 300 mg und 129 Gabapentin 900 mg) und bei 347 in Woche 8 (113 Placebo, 114 Gabapentin 300 mg und 120 Gabapentin 900 mg) verfügbar. Die prozentualen Abnahmen des Hitzewallung-Schweregrad-Scores zwischen Ausgangswert und den Wochen 4 bzw. 8 waren: 21 % (95 % KI 12 bis 30) und 15 % (1 bis 29) in der Placebo-Gruppe; 33 % (23 bis 43) und 31 % (16 bis 46) in der Gruppe, der Gabapentin 300 mg zugewiesen wurde; und 49 % (42 bis 56) und 46 % (34 bis 58) in der Gruppe, der Gabapentin 900 mg zugewiesen wurde. Die Unterschiede zwischen den Gruppen waren signifikant (p=0,0001 in Woche 4 und p=0,007 in Woche 8 durch ANCOVA für den Gesamtbehandlungseffekt, bereinigt um Ausgangswerte); nur die höhere Dosis von Gabapentin war mit signifikanten Abnahmen der Hitzewallung-Häufigkeit und des Schweregrades verbunden. INTERPRETATION: Gabapentin ist wirksam bei der Kontrolle von Hitzewallungen in einer Dosis von 900 mg/Tag, aber nicht in einer Dosis von 300 mg/Tag. Dieses Arzneimittel sollte für die Behandlung von Hitzewallungen bei Frauen mit Brustkrebs in Betracht gezogen werden.