Gabapentin per le vampate di calore in 420 donne con cancro al seno: uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco.

BACKGROUND: La maggior parte delle donne che ricevono una terapia sistemica per il cancro al seno sperimenta vampate di calore. Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multi-istituzionale per valutare l'efficacia del gabapentin nel controllo delle vampate di calore nelle donne con cancro al seno. METHODS: 420 donne con cancro al seno che avevano due o più vampate di calore al giorno sono state assegnate casualmente a placebo, gabapentin 300 mg/giorno, o gabapentin 900 mg/giorno per via orale in tre dosi divise per 8 settimane. Ogni paziente ha mantenuto un diario di auto-segnalazione di una settimana sulla frequenza, severità e durata delle vampate di calore prima dell'inizio dello studio e durante le settimane 4 e 8 del trattamento. Le analisi sono state condotte per intenzione di trattamento. FINDINGS: Dati valutabili erano disponibili per 371 partecipanti a 4 settimane (119 placebo, 123 gabapentin 300 mg, e 129 gabapentin 900 mg) e 347 a 8 settimane (113 placebo, 114 gabapentin 300 mg, e 120 gabapentin 900 mg). Le diminuzioni percentuali nel punteggio di severità delle vampate di calore tra il basale e le settimane 4 e 8, rispettivamente erano: 21% (IC 95% 12-30) e 15% (1-29) nel gruppo placebo; 33% (23-43) e 31% (16-46) nel gruppo assegnato a gabapentin 300 mg; e 49% (42-56) e 46% (34-58) nel gruppo assegnato a gabapentin 900 mg. Le differenze tra i gruppi erano significative (p=0,0001 a 4 settimane e p=0,007 a 8 settimane per ANCOVA per l'effetto del trattamento complessivo, aggiustato per i valori al basale); solo la dose più alta di gabapentin era associata a diminuzioni significative nella frequenza e severità delle vampate di calore. INTERPRETATION: Il gabapentin è efficace nel controllo delle vampate di calore a una dose di 900 mg/giorno, ma non a una dose di 300 mg/giorno. Questo farmaco dovrebbe essere considerato per il trattamento delle vampate di calore nelle donne con cancro al seno.