Gabapentine voor hitteopvliegingen bij 420 vrouwen met borstkanker: een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde trial.

ACHTERGROND: De meeste vrouwen die systemische therapie voor borstkanker ondergaan, ervaren opvliegers. Wij voerden een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek uit om de werkzaamheid van gabapentine bij het controleren van opvliegers bij vrouwen met borstkanker te beoordelen. METHODEN: 420 vrouwen met borstkanker die twee of meer opvliegers per dag hadden, werden willekeurig toegewezen aan placebo, gabapentine 300 mg/dag, of gabapentine 900 mg/dag oraal in drie verdeelde doses gedurende 8 weken. Elke patiënt hield gedurende 1 week een zelfrapportagedagboek bij over de frequentie, ernst en duur van opvliegers voor het begin van het onderzoek en tijdens weken 4 en 8 van de behandeling. Analyses werden uitgevoerd volgens intention to treat. BEVINDINGEN: Evalueerbare gegevens waren beschikbaar voor 371 deelnemers na 4 weken (119 placebo, 123 gabapentine 300 mg en 129 gabapentine 900 mg) en 347 na 8 weken (113 placebo, 114 gabapentine 300 mg en 120 gabapentine 900 mg). De percentuele afnames in de ernstscore van opvliegers tussen aanvang en weken 4 en 8 waren respectievelijk: 21% (95% BI 12 tot 30) en 15% (1 tot 29) in de placebogroep; 33% (23 tot 43) en 31% (16 tot 46) in de groep met gabapentine 300 mg; en 49% (42 tot 56) en 46% (34 tot 58) in de groep met gabapentine 900 mg. De verschillen tussen de groepen waren significant (p=0,0001 na 4 weken en p=0,007 na 8 weken volgens ANCOVA voor het algehele behandelingseffect, gecorrigeerd voor waarden bij aanvang); alleen de hogere dosis gabapentine was geassocieerd met significante afnames in frequentie en ernst van opvliegers. INTERPRETATIE: Gabapentine is effectief bij het controleren van opvliegers in een dosis van 900 mg/dag, maar niet in een dosis van 300 mg/dag. Dit geneesmiddel moet worden overwogen voor de behandeling van opvliegers bij vrouwen met borstkanker.