Gabapentine pour les bouffées de chaleur chez 420 femmes atteintes d'un cancer du sein : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

CONTEXTE : La plupart des femmes recevant une thérapie systémique pour un cancer du sein éprouvent des bouffées de chaleur. Nous avons entrepris un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et multi-institutionnel pour évaluer l'efficacité de la gabapentine dans le contrôle des bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. MÉTHODES : 420 femmes atteintes d'un cancer du sein ayant deux bouffées de chaleur ou plus par jour ont été assignées de manière aléatoire à un placebo, une gabapentine 300 mg/jour ou une gabapentine 900 mg/jour par voie orale en trois doses réparties pendant 8 semaines. Chaque patiente a tenu un journal d'auto-évaluation d'une semaine sur la fréquence, la sévérité et la durée des bouffées de chaleur avant le début de l'étude et pendant les semaines 4 et 8 du traitement. Les analyses ont été effectuées selon l'intention de traiter. RÉSULTATS : Des données évaluables étaient disponibles pour 371 participants à 4 semaines (119 placebo, 123 gabapentine 300 mg et 129 gabapentine 900 mg) et 347 à 8 semaines (113 placebo, 114 gabapentine 300 mg et 120 gabapentine 900 mg). Les diminutions en pourcentage du score de sévérité des bouffées de chaleur entre la ligne de base et les semaines 4 et 8, respectivement, étaient : 21 % (IC 95 % 12 à 30) et 15 % (1 à 29) dans le groupe placebo ; 33 % (23 à 43) et 31 % (16 à 46) dans le groupe assigné à la gabapentine 300 mg ; et 49 % (42 à 56) et 46 % (34 à 58) dans le groupe assigné à la gabapentine 900 mg. Les différences entre les groupes étaient significatives (p=0,0001 à 4 semaines et p=0,007 à 8 semaines par ANCOVA pour l'effet du traitement global, ajusté pour les valeurs de base) ; seule la dose plus élevée de gabapentine était associée à des diminutions significatives de la fréquence et de la sévérité des bouffées de chaleur. INTERPRÉTATION : La gabapentine est efficace pour le contrôle des bouffées de chaleur à une dose de 900 mg/jour, mais pas à une dose de 300 mg/jour. Ce médicament devrait être envisagé pour le traitement des bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.