Gabapentina para sofocos en 420 mujeres con cáncer de mama: un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

ANTECEDENTES: La mayoría de las mujeres que reciben terapia sistémica para el cáncer de mama experimentan sofocos. Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia de la gabapentina en el control de los sofocos en mujeres con cáncer de mama. MÉTODOS: 420 mujeres con cáncer de mama que experimentaban dos o más sofocos por día fueron asignadas al azar a placebo, gabapentina 300 mg/día o gabapentina 900 mg/día por vía oral en tres dosis divididas durante 8 semanas. Cada paciente completó un diario de autoinforme durante 1 semana sobre la frecuencia, gravedad y duración de los sofocos antes del inicio del estudio y durante las semanas 4 y 8 del tratamiento. Los análisis fueron por intención de tratar. HALLAZGOS: Los datos evaluables estaban disponibles en 371 participantes a las 4 semanas (119 placebo, 123 gabapentina 300 mg y 129 gabapentina 900 mg) y 347 a las 8 semanas (113 placebo, 114 gabapentina 300 mg y 120 gabapentina 900 mg). Las disminuciones porcentuales en la puntuación de gravedad de los sofocos entre el inicio y las semanas 4 y 8, respectivamente, fueron: 21% (IC 95% 12 a 30) y 15% (1 a 29) en el grupo placebo; 33% (23 a 43) y 31% (16 a 46) en el grupo asignado a gabapentina 300 mg; y 49% (42 a 56) y 46% (34 a 58) en el grupo asignado a gabapentina 900 mg. Las diferencias entre los grupos fueron significativas (p=0,0001 a las 4 semanas y p=0,007 a las 8 semanas por ANCOVA para el efecto del tratamiento general, ajustado por valores basales); solo la dosis más alta de gabapentina se asoció con disminuciones significativas en la frecuencia y gravedad de los sofocos. INTERPRETACIÓN: La gabapentina es eficaz en el control de los sofocos a una dosis de 900 mg/día, pero no a una dosis de 300 mg/día. Este fármaco debe considerarse para el tratamiento de los sofocos en mujeres con cáncer de mama.