Hair regrowth following a Wnt- and follistatin containing treatment: safety and efficacy in a first-in-man phase 1 clinical trial.

Forschungen haben die Bedeutung von Follistatin, Wnt 7a und Wundheilungswachstumsfaktoren für die Stimulation von Bulge-Zellen und inter-follikulären Stammzellen zur Induktion des Haarwachstums gezeigt. Wir haben die Auswirkungen einer bioengineerten, nicht-rekombinanten, aus menschlichen Zellen stammenden Formulierung, genannt Hair Stimulating Complex (HSC), die diese Faktoren enthält, untersucht, um ihre Haarwachstumsaktivität bei androgenetischer Alopezie zu bewerten. HSC zeigte in-vitro-Wnt-Aktivität und enthielt Follistatin, KGF und VEGF. Die klinische Studie war eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Einzelzentrumsstudie und sollte die Sicherheit des HSC-Produkts evaluieren und die Wirksamkeit bei der Stimulation des Haarwachstums bewerten. Alle 26 Probanden vertrugen die einzelne intradermale HSC-Injektion gut, und es wurden keine Anzeichen einer unerwünschten Reaktion gemeldet. Die histopathologische Bewertung von Biopsien der Behandlungsstelle, die 22 und 52 Wochen nach der Behandlung entnommen wurden, zeigte keine abnormale Morphologie, Hamartome oder andere pathologische Reaktionen. Die Trichoscan-Bildanalyse von mit HSC behandelten Stellen nach 12 und 52 Wochen zeigte signifikante Verbesserungen des Haarwachstums gegenüber Placebo. Bei der anfänglichen 12-wöchigen Evaluierungsperiode zeigten mit HSC behandelte Stellen eine Zunahme der Haarschaftdicke (6,3%±2,5% vs. -0,63%±2,1%; P=0,046), der Dickendichte (12,8%±4,5% vs. -0,2%±2,9%; P=0,028) und der Terminalhaardichte (20,6±4,9% vs. 4,4±4,9%; P=0,029). Nach einem Jahr wurde eine statistisch signifikante Zunahme der Gesamthaaranzahl (P=0,032) weiterhin beobachtet. Diese Ergebnisse zeigen, dass eine einzelne intradermale Verabreichung von HSC das Haarwachstum bei Patienten mit androgenetischer Alopezie verbesserte und eine klinische Bestätigung früherer präklinischer Forschungen mit Wnts, Follistatin und anderen Wachstumsfaktoren ist, die mit Wundheilung und Regeneration verbunden sind.