Hair regrowth following a Wnt- and follistatin containing treatment: safety and efficacy in a first-in-man phase 1 clinical trial.

La investigación ha demostrado la importancia de la follistina, Wnt 7a y los factores de crecimiento de cicatrización de heridas en la estimulación de las células del bulge y las células madre interfoliculares para inducir el crecimiento del cabello. Hemos estudiado los efectos de una formulación bioingeniería, no recombinante, derivada de células humanas, denominada Hair Stimulating Complex (HSC), que contiene estos factores para evaluar su actividad de crecimiento capilar en la alopecia androgenética. HSC mostró actividad Wnt in vitro y contenía follistina, KGF y VEGF. El estudio clínico fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de un solo sitio y fue diseñado para evaluar la seguridad del producto HSC y evaluar la eficacia en la estimulación del crecimiento del cabello. Los 26 sujetos toleraron bien la inyección única e intradérmica de los procedimientos HSC, y no se reportaron signos de reacción adversa. La evaluación histopatológica de las biopsias del sitio de tratamiento realizadas a las 22 y 52 semanas posteriores al tratamiento no reveló morfología anormal, hamartomas u otras respuestas patológicas. El análisis de imagen de Tricoscan de los sitios tratados con HSC a las 12 y 52 semanas mostró mejoras significativas en el crecimiento del cabello en comparación con el placebo. Durante el período inicial de evaluación de 12 semanas, los sitios tratados con HSC demostraron un aumento en el grosor del tallo del cabello (6,3%±2,5% vs. -0,63%±2,1%; P=0,046), densidad de grosor (12,8%±4,5% vs. -0,2%±2,9%; P=0,028) y densidad de cabello terminal (20,6±4,9% vs. 4,4±4,9%; P=0,029). Al año, se continuó observando un aumento estadísticamente significativo en el recuento total de cabello (P=0,032). Estos resultados demuestran que una única administración intradérmica de HSC mejoró el crecimiento del cabello en sujetos con alopecia androgenética y es una sustanciación clínica de investigaciones preclínicas previas con Wnts, follistina y otros factores de crecimiento asociados con la cicatrización de heridas y la regeneración.