Haargroei na een behandeling bevattende Wnt en follistatin: veiligheid en werkzaamheid in een eerste-mens-fase 1 klinische studie.

Onderzoek heeft het belang aangetoond van follistatin, Wnt 7a en groeifactoren voor wondgenezing op de stimulering van bulge-cellen en interfollikulaire stamcellen om haargroei te induceren. We hebben de effecten onderzocht van een biogefabriceerde, niet-recombinante, humane cel-afgeleide formulering, genaamd Hair Stimulating Complex (HSC), met deze factoren om de haargroeiactiviteit bij mannelijk patroonverlies te beoordelen. HSC vertoonde in vitro Wnt-activiteit en bevatte follistatin, KGF en VEGF. De klinische studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde proef op één locatie en was ontworpen om de veiligheid van het HSC-product te evalueren en de werkzaamheid bij het stimuleren van haargroei te beoordelen. Alle 26 deelnemers tolereerden de enkele intradermale injectie van HSC-procedures goed, en er werden geen tekenen van een ongunstige reactie gerapporteerd. Histopathologische evaluatie van biopten van de behandelingsplaats die 22 en 52 weken na behandeling werden genomen, toonde geen abnormale morfologie, hamartomen of andere pathologische reacties. Trichoscan-beeldanalyse van met HSC behandelde plaatsen op 12 en 52 weken toonde significante verbeteringen in haargroei ten opzichte van placebo. Tijdens de initiële evaluatieperiode van 12 weken toonden met HSC behandelde plaatsen een toename in haarschachtdikte (6,3%±2,5% versus -0,63%±2,1%; P=0,046), dikteheid (12,8%±4,5% versus -0,2%±2,9%; P=0,028) en dichtheid van terminaal haar (20,6±4,9% versus 4,4±4,9%; P=0,029). Na een jaar bleef een statistisch significante toename in totaal haargetal (P=0,032) zichtbaar. Deze resultaten tonen aan dat een enkele intradermale toediening van HSC de haargroei verbeterde bij personen met androgenetische alopecia en een klinische onderbouwing is van eerdere preklinisch onderzoek met Wnts, follistatin en andere groeifactoren die verband houden met wondgenezing en regeneratie.