Hair regrowth following a Wnt- and follistatin containing treatment: safety and efficacy in a first-in-man phase 1 clinical trial.

La ricerca ha dimostrato l'importanza della follistatina, di Wnt 7a e dei fattori di crescita della guarigione delle ferite sulla stimolazione delle cellule del rigonfiamento e delle cellule staminali inter-follicolari per indurre la ricrescita dei capelli. Abbiamo studiato gli effetti di una formulazione bioingegnerizzata, non ricombinante, derivata da cellule umane, denominata Hair Stimulating Complex (HSC), contenente questi fattori per valutare la sua attività sulla ricrescita dei capelli nell'alopecia androgenica. HSC ha mostrato attività Wnt in vitro e conteneva follistatina, KGF e VEGF. Lo studio clinico era una sperimentazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, in un unico centro ed è stato progettato per valutare la sicurezza del prodotto HSC e valutare l'efficacia nella stimolazione della ricrescita dei capelli. Tutti i 26 soggetti hanno tollerato bene la procedura di iniezione intradermica singola di HSC e non sono stati segnalati segni di reazione avversa. La valutazione istiopatologica delle biopsie del sito di trattamento prelevate a 22 e 52 settimane dopo il trattamento non ha rivelato morfologia anormale, amartomi o altre risposte patologiche. L'analisi delle immagini Trichoscan dei siti trattati con HSC a 12 e 52 settimane ha mostrato miglioramenti significativi nella ricrescita dei capelli rispetto al placebo. Nel periodo di valutazione iniziale di 12 settimane, i siti trattati con HSC hanno dimostrato un aumento dello spessore del fusto del capello (6,3%±2,5% vs. -0,63%±2,1%; P=0,046), della densità dello spessore (12,8%±4,5% vs. -0,2%±2,9%; P=0,028) e della densità dei capelli terminali (20,6±4,9% vs. 4,4±4,9%; P=0,029). A un anno, è stato osservato un aumento statisticamente significativo del conteggio totale dei capelli (P=0,032). Questi risultati dimostrano che una singola somministrazione intradermica di HSC ha migliorato la ricrescita dei capelli in soggetti con alopecia androgenica ed è una sostanziazione clinica della precedente ricerca preclinica con Wnts, follistatina e altri fattori di crescita associati alla guarigione delle ferite e alla rigenerazione.