Repousse capillaire suite à un traitement contenant Wnt et follistatine : innocuité et efficacité dans un essai clinique de phase 1 premier chez l'homme.

La recherche a démontré l'importance de la follistatine, de Wnt 7a et des facteurs de croissance de la cicatrisation sur la stimulation des cellules de la zone matricielle et des cellules souches interfolliculaires pour induire la croissance des cheveux. Nous avons étudié les effets d'une formulation bioconçue, non recombinante, dérivée de cellules humaines, appelée Hair Stimulating Complex (HSC), contenant ces facteurs afin d'évaluer son activité de croissance capillaire dans la calvitie androgénétique. Le HSC a montré une activité Wnt in vitro et contenait de la follistatine, du KGF et du VEGF. L'étude clinique était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'un seul centre, et a été conçue pour évaluer la sécurité du produit HSC et évaluer l'efficacité dans la stimulation de la croissance des cheveux. Les 26 sujets ont bien toléré l'injection intradermique unique de HSC, et aucun signe de réaction indésirable n'a été signalé. L'évaluation histopathologique des biopsies du site de traitement prélevées à 22 et 52 semaines après le traitement n'a révélé aucune morphologie anormale, hamartome ou autre réaction pathologique. L'analyse d'images Trichoscan des sites traités par HSC à 12 et 52 semaines a montré des améliorations significatives de la croissance des cheveux par rapport au placebo. Au cours de la période d'évaluation initiale de 12 semaines, les sites traités par HSC ont démontré une augmentation de l'épaisseur de la fibre capillaire (6,3 %±2,5 % vs -0,63 %±2,1 % ; P=0,046), de la densité d'épaisseur (12,8 %±4,5 % vs -0,2 %±2,9 % ; P=0,028) et de la densité de cheveux terminaux (20,6±4,9 % vs 4,4±4,9 % ; P=0,029). Au bout d'un an, une augmentation statistiquement significative du nombre total de cheveux (P=0,032) a continué à être observée. Ces résultats démontrent qu'une administration intradermique unique de HSC a amélioré la croissance des cheveux chez les sujets atteints d'alopécie androgénétique et constitue une validation clinique des recherches précliniques antérieures sur les Wnts, la follistatine et autres facteurs de croissance associés à la cicatrisation et la régénération.