Improvements in pincer nail deformity occur earlier and last longer when acetylcysteine gel is added to an overcurvature-correcting device: Results of a phase 3, multicenter, randomized, vehicle-controlled, investigator-blinded study.

Acetylcystein (AC) destabilisiert Keratin und erweicht Nägel und verkürzt dadurch die Zeit, die zur Korrektur der Nageldachdeformität mit einem Überverkrümmungs-Korrekturgerät erforderlich ist. Das Ziel dieser Phase-3-, Multizenter-, randomisierten, Investigator-verblindeten Studie war es, die frühe und anhaltende therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit eines 10%igen AC-Gels in Kombination mit einem Überverkrümmungs-Korrekturgerät zur Behandlung von Nageldachnägeln zu bewerten. Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit Hallux-Nageldachnagel wurden 7 Tage lang mit einem Überverkrümmungs-Korrekturgerät ausgestattet, wobei an Tag 1 AC-Gel (n = 40) oder Vehikel (n = 39) 24 Stunden lang angewendet wurde. Der primäre Endpunkt (Erreichen eines distalen verengten Nagelbreitenverhältnisses ≥70% an Tag 8) wurde in der 10%-AC-Gruppe bei 47,5% und in der Vehikel-Gruppe bei 25,6% erreicht (Differenz 21,9%; p = 0,0439). Sekundäre Endpunkte zeigten eine stärkere Verbesserungstendenz mit 10% AC. Der Nagelkorrektureffekt wurde bei der Mehrheit der mit AC behandelten Patienten mindestens 12 Wochen lang aufrechterhalten, obwohl die Studiendauer nicht ausreichte, um die langfristige Rezidivwahrscheinlichkeit zu bewerten. Es wurden keine AC-bedingten Nebenwirkungen berichtet. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine einmalige Anwendung von 10%igem AC-Gel in Kombination mit kurzfristiger Gerätebehandlung eine frühere Korrektur von Nageldachnägeln im Vergleich zum Gerät allein ermöglichte, wobei die Verbesserungen nach Entfernen des Geräts aufrechterhalten wurden.