Improvements in pincer nail deformity occur earlier and last longer when acetylcysteine gel is added to an overcurvature-correcting device: Results of a phase 3, multicenter, randomized, vehicle-controlled, investigator-blinded study.

La acetilcisteína (AC) desestabiliza la queratina y ablanda las uñas, reduciendo el tiempo necesario para corregir la deformidad de uña en pinza con un dispositivo corrector de sobrecurvatura. El objetivo de este estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y cegado para el investigador fue evaluar la efectividad terapéutica temprana y sostenida y la seguridad del gel de AC al 10% más un dispositivo corrector de sobrecurvatura para tratar uñas en pinza. Los pacientes de 12 años o más con uña en pinza del hallux fueron ajustados con un dispositivo corrector de sobrecurvatura durante 7 días, con una aplicación de 24 horas de gel de AC (n = 40) o vehículo (n = 39) el día 1. El punto final primario (lograr una relación de ancho de uña estrechada distal ≥70% el día 8) fue alcanzado por el 47,5% en el grupo de AC al 10% y el 25,6% en el grupo vehículo (diferencia 21,9%; p = 0,0439). Los puntos finales secundarios mostraron una mayor tendencia hacia la mejoría con AC al 10%. El efecto de corrección de la uña se mantuvo durante al menos 12 semanas en la mayoría de los pacientes tratados con AC, aunque la duración del estudio fue insuficiente para evaluar la probabilidad a largo plazo de recurrencia. No se informaron eventos adversos relacionados con AC. En conclusión, una única aplicación de gel de AC al 10% combinado con el uso de dispositivo a corto plazo facilitó la corrección más temprana de uñas en pinza en comparación con el dispositivo solo, con mejoras mantenidas después de la extirpación del dispositivo.