Improvements in pincer nail deformity occur earlier and last longer when acetylcysteine gel is added to an overcurvature-correcting device: Results of a phase 3, multicenter, randomized, vehicle-controlled, investigator-blinded study.

L'acetilcisteina (AC) destabilizza la cheratina e ammorbidisce le unghie, riducendo il tempo necessario per correggere la deformità dell'unghia a pinza con un dispositivo correttivo dell'ipercurvatura. L'obiettivo di questo studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in cieco all'investigatore era valutare l'efficacia terapeutica precoce e sostenuta e la sicurezza del gel di AC al 10% più un dispositivo correttivo dell'ipercurvatura per il trattamento delle unghie a pinza. I pazienti di età pari o superiore a 12 anni con unghia a pinza dell'alluce sono stati equipaggiati con un dispositivo correttivo dell'ipercurvatura per 7 giorni, con un'applicazione di 24 ore di gel di AC (n = 40) o veicolo (n = 39) nel giorno 1. L'endpoint primario (raggiungimento di un rapporto di larghezza ungueale distale ristretta ≥70% nel giorno 8) è stato raggiunto dal 47,5% nel gruppo AC al 10% e dal 25,6% nel gruppo veicolo (differenza 21,9%; p = 0,0439). Gli endpoint secondari hanno mostrato una maggiore tendenza al miglioramento con AC al 10%. L'effetto di correzione dell'unghia è stato mantenuto per almeno 12 settimane nella maggior parte dei pazienti trattati con AC, anche se la durata dello studio era insufficiente per valutare la probabilità a lungo termine della ricorrenza. Non sono stati segnalati eventi avversi correlati ad AC. In conclusione, un'applicazione singola di gel di AC al 10% combinata con l'uso del dispositivo a breve termine ha facilitato la correzione più precoce delle unghie a pinza rispetto al dispositivo da solo, con miglioramenti mantenuti dopo la rimozione del dispositivo.