Les améliorations de la déformation de l'ongle en pince surviennent plus tôt et durent plus longtemps lorsque le gel d'acétylcystéine est ajouté à un dispositif de correction de la surcourbe : résultats d'une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, contrôlée par véhicule, en aveugle pour l'investigateur.
3 Petite étude chez l'humain
- Type d'étude
- essai contrôlé
- Étudié chez
- des personnes
- Participants
- 40
- Publié
- 2024 dans The Journal of dermatology
- Cité
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- Qui a payé
- Un fabricant a aidé à financer cette recherche.
- Source
- PubMed 38009825 · doi 10.1111/1346-8138.17010
L'acétylcystéine (AC) déstabilise la kératine et assouplit les ongles, réduisant le temps nécessaire pour corriger la déformité en ongle en pince avec un dispositif de correction de l'incurvation excessive. L'objectif de cette étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en aveugle face à l'investigateur, était d'évaluer l'efficacité thérapeutique précoce et soutenue et la sécurité d'un gel d'AC à 10 % plus un dispositif de correction de l'incurvation excessive pour traiter les ongles en pince. Les patients âgés de 12 ans et plus atteints d'ongle en pince de l'hallux ont été équipés d'un dispositif de correction de l'incurvation excessive pendant 7 jours, avec une application de 24 h de gel d'AC (n = 40) ou de véhicule (n = 39) le jour 1. Le critère d'évaluation principal (réalisation d'un rapport de largeur d'ongle distal rétréci ≥70 % le jour 8) a été atteint par 47,5 % dans le groupe AC à 10 % et 25,6 % dans le groupe véhicule (différence 21,9 % ; p = 0,0439). Les critères d'évaluation secondaires ont montré une plus grande tendance à l'amélioration avec l'AC à 10 %. L'effet de correction de l'ongle a été maintenu pendant au moins 12 semaines chez la majorité des patients traités à l'AC, bien que la durée de l'étude ait été insuffisante pour évaluer la probabilité à long terme de récidive. Aucun événement indésirable lié à l'AC n'a été signalé. En conclusion, une seule application de gel d'AC à 10 % combinée à une utilisation à court terme du dispositif a facilité la correction plus précoce des ongles en pince par rapport au dispositif seul, avec des améliorations maintenues après le retrait du dispositif.