Liraglutid 3,0 mg und intensive Verhaltenstherapie (IBT) bei Adipositas in der Primärversorgung: die randomisierte kontrollierte Studie SCALE IBT.

ZIEL: Frühere Studien haben gezeigt, dass Intensivverhaltenstherapie (IBT) in Kombination mit Gewichtsabnahmemitteln zu zusätzlichem Gewichtsverlust führt. Die vorliegende multizentrische Studie bietet die erste Bewertung in der Primärversorgung des Effekts der auf den Centers for Medicare and Medicaid Services basierenden IBT-Leistung, die allein (mit Placebo) oder in Kombination mit Liraglutide 3,0 mg verabreicht wurde. METHODEN: Die SCALE-IBT-Studie (Satiety and Clinical Adiposity-Liraglutide Evidence in Personen mit und ohne Diabetes) war eine 56-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie bei Personen mit Adipositas, die Liraglutide 3,0 mg (n = 142) oder Placebo (n = 140) zusätzlich zur IBT erhielten. ERGEBNISSE: In Woche 56 betrug der mittlere Gewichtsverlust mit Liraglutide 3,0 mg plus IBT 7,5 % und 4,0 % mit Placebo kombiniert mit IBT (geschätzte Behandlungsdifferenz [95 % KI] -3,4 % [-5,3 % bis -1,6 %], P = 0,0003). Signifikant mehr Personen unter Liraglutide 3,0 mg als unter Placebo erreichten einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % (61,5 % vs. 38,8 %; Odds Ratio [OR] 2,5 % [1,5 % bis 4,1 %], P = 0,0003), > 10 % Gewichtsverlust (30,5 % vs. 19,8 %; OR 1,8 % [1,0 % bis 3,1 %], P = 0,0469) und > 15 % Gewichtsverlust (18,1 % vs. 8,9 %; OR 2,3 % [1,1 % bis 4,7 %], P = 0,0311). Liraglutide 3,0 mg in Kombination mit IBT war gut verträglich, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale ermittelt. SCHLUSSFOLGERUNGEN: In einer Primärversorgungsumgebung führte die auf den Centers for Medicare and Medicaid Services basierende IBT nach 56 Wochen zu klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust, der durch die Hinzufügung von Liraglutide 3,0 mg verstärkt wurde.