Liraglutide 3,0 mg en intensieve gedragstherapie (IBT) voor obesitas in eerstelijnszorg: De SCALE IBT Gerandomiseerde Gecontroleerde Proef.

DOELSTELLING: Eerdere studies hebben aangetoond dat intensieve gedragstherapie (IBT) in combinatie met gewichtsverliesmedicatie tot additief gewichtsverlies leidt. De huidige multicenter studie biedt de eerste evaluatie in de eerstelijnszorg van het effect van de IBT-uitkering van de Centers for Medicare and Medicaid Services, toegediend alleen (met placebo) of in combinatie met liraglutide 3.0 mg. METHODEN: De Satiety and Clinical Adiposity-Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) IBT was een 56-weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie bij personen met obesitas die liraglutide 3.0 mg (n = 142) of placebo (n = 140) als aanvulling op IBT ontvingen. RESULTATEN: In week 56 bedroeg het gemiddelde gewichtsverlies met liraglutide 3.0 mg plus IBT 7,5% en 4,0% met placebo in combinatie met IBT (geschat behandelingseffect [95% BI] -3,4% [-5,3% tot -1,6%], P = 0,0003). Aanzienlijk meer personen op liraglutide 3.0 mg dan placebo bereikten ≥ 5% gewichtsverlies (61,5% tegen 38,8%; odds ratio [OR] 2,5% [1,5% tot 4,1%], P = 0,0003), > 10% gewichtsverlies (30,5% tegen 19,8%; OR 1,8% [1,0% tot 3,1%], P = 0,0469), en > 15% gewichtsverlies (18,1% tegen 8,9%; OR 2,3% [1,1% tot 4,7%], P = 0,0311). Liraglutide 3.0 mg in combinatie met IBT werd goed verdragen, zonder nieuwe veiligheidssignalen. CONCLUSIES: In de eerstelijnszorg produceerde de IBT-uitkering van de Centers for Medicare and Medicaid Services klinisch betekenisvol gewichtsverlies in 56 weken, versterkt door toevoeging van liraglutide 3.0 mg.