Liraglutida 3.0 mg y terapia conductual intensiva (IBT) para la obesidad en atención primaria: el ensayo controlado aleatorizado SCALE IBT.

OBJETIVO: Estudios previos han demostrado pérdida de peso aditiva cuando la terapia de comportamiento intensivo (IBT) se combinó con medicamentos para perder peso. El presente estudio multisitio proporciona la primera evaluación, en atención primaria, del efecto del beneficio de IBT basado en los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, administrado solo (con placebo) o en combinación con liraglutide 3.0 mg. MÉTODOS: El ensayo SCALE IBT sobre Saciedad y Adiposidad Clínica-Liraglutide en individuos con y sin diabetes fue un ensayo aleatorizado de 56 semanas, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico en individuos con obesidad que recibieron liraglutide 3.0 mg (n = 142) o placebo (n = 140) como complemento a IBT. RESULTADOS: En la semana 56, la pérdida de peso promedio con liraglutide 3.0 mg más IBT fue del 7.5% y del 4.0% con placebo combinado con IBT (diferencia de tratamiento estimada [IC del 95%] -3.4% [-5.3% a -1.6%], P = 0.0003). Significativamente más individuos en liraglutide 3.0 mg que placebo lograron pérdida de peso ≥ 5% (61.5% vs. 38.8%; odds ratio [OR] 2.5% [1.5% a 4.1%], P = 0.0003), > 10% de pérdida de peso (30.5% vs. 19.8%; OR 1.8% [1.0% a 3.1%], P = 0.0469), y > 15% de pérdida de peso (18.1% vs. 8.9%; OR 2.3% [1.1% a 4.7%], P = 0.0311). Liraglutide 3.0 mg en combinación con IBT fue bien tolerado, sin nuevas señales de seguridad identificadas. CONCLUSIONES: En un entorno de atención primaria, la IBT basada en los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid produjo una pérdida de peso clínicamente significativa a las 56 semanas, mejorada por la adición de liraglutide 3.0 mg.