Liraglutide 3,0 mg e terapia comportamentale intensiva (IBT) per l'obesità in medicina generale: lo studio randomizzato controllato SCALE IBT.

OBIETTIVO: Studi precedenti hanno dimostrato una perdita di peso additiva quando la terapia comportamentale intensiva (IBT) è stata combinata con farmaci per la perdita di peso. Il presente studio multisito fornisce la prima valutazione, nell'assistenza primaria, dell'effetto del beneficio IBT basato sui Centers for Medicare and Medicaid Services, somministrato da solo (con placebo) o in combinazione con liraglutide 3,0 mg. METODI: Lo studio Satiety and Clinical Adiposity-Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) IBT era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico di 56 settimane in individui con obesità che hanno ricevuto liraglutide 3,0 mg (n = 142) o placebo (n = 140) come complemento all'IBT. RISULTATI: Alla settimana 56, la perdita di peso media con liraglutide 3,0 mg più IBT era 7,5% e 4,0% con placebo combinato con IBT (differenza di trattamento stimata [IC 95%] -3,4% [-5,3% a -1,6%], P = 0,0003). Un numero significativamente maggiore di individui su liraglutide 3,0 mg rispetto al placebo ha raggiunto una perdita di peso ≥ 5% (61,5% vs. 38,8%; odds ratio [OR] 2,5% [1,5% a 4,1%], P = 0,0003), > 10% di perdita di peso (30,5% vs. 19,8%; OR 1,8% [1,0% a 3,1%], P = 0,0469), e > 15% di perdita di peso (18,1% vs. 8,9%; OR 2,3% [1,1% a 4,7%], P = 0,0311). Liraglutide 3,0 mg in combinazione con IBT è stato ben tollerato, senza nuovi segnali di sicurezza identificati. CONCLUSIONI: In un'impostazione di assistenza primaria, l'IBT basato sui Centers for Medicare and Medicaid Services ha prodotto una perdita di peso clinicamente significativa a 56 settimane, migliorata dall'aggiunta di liraglutide 3,0 mg.