Liraglutide 3,0 mg et thérapie comportementale intensive (IBT) pour l'obésité en soins primaires : l'essai randomisé contrôlé SCALE IBT.

OBJECTIF : Des études antérieures ont montré une perte de poids additionnelle lorsque la thérapie comportementale intensive (TCI) était combinée avec un médicament contre la perte de poids. L'étude multicentrique actuelle fournit la première évaluation, en soins primaires, de l'effet de l'allocation de TCI basée sur les Centers for Medicare and Medicaid Services, administrée seule (avec placebo) ou en combinaison avec la liraglutide 3.0 mg. MÉTHODES : L'essai Satiety and Clinical Adiposity-Liraglutide Evidence in individuals with and without diabetes (SCALE) IBT était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique de 56 semaines chez des individus obèses qui ont reçu la liraglutide 3.0 mg (n = 142) ou un placebo (n = 140) en complément de la TCI. RÉSULTATS : À la semaine 56, la perte de poids moyenne avec la liraglutide 3.0 mg plus TCI était de 7,5 % et de 4,0 % avec le placebo combiné à la TCI (différence de traitement estimée [IC 95 %] -3,4 % [-5,3 % à -1,6 %], P = 0,0003). Significativement plus d'individus sous liraglutide 3.0 mg que sous placebo ont atteint une perte de poids ≥ 5 % (61,5 % contre 38,8 % ; rapport de cotes [RC] 2,5 % [1,5 % à 4,1 %], P = 0,0003), > 10 % de perte de poids (30,5 % contre 19,8 % ; RC 1,8 % [1,0 % à 3,1 %], P = 0,0469), et > 15 % de perte de poids (18,1 % contre 8,9 % ; RC 2,3 % [1,1 % à 4,7 %], P = 0,0311). La liraglutide 3.0 mg en combinaison avec la TCI a été bien tolérée, sans nouveaux signaux de sécurité identifiés. CONCLUSIONS : Dans un cadre de soins primaires, la TCI basée sur les Centers for Medicare and Medicaid Services a produit une perte de poids cliniquement significative à 56 semaines, améliorée par l'ajout de liraglutide 3.0 mg.