Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials.

Die kardiovaskuläre Sicherheit von Liraglutide, einem Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten, der zur Gewichtskontrolle in einer Dosis von 3,0 mg zugelassen ist, wurde post hoc anhand von Daten von 5908 Teilnehmern in 5 randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien bewertet. Die Teilnehmer wurden randomisiert auf Liraglutide oder eine Vergleichsgruppe (Placebo oder Orlistat) verteilt. Ziel war es zu bewerten, ob das kardiovaskuläre Risiko unter Liraglutide-Behandlung erhöht war. Der primäre kombinierte Endpunkt dieser Zeit-bis-Ereignis-Analyse war das erste Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall. Diese kardiovaskulären Ereignisse wurden für drei der Studien prospektiv und für zwei Studien retrospektiv von einem Ereignisbewertungsausschuss bewertet. Der primäre Endpunkt wurde anhand eines Cox-Proportional-Hazards-Modells analysiert, stratifiziert nach Studie. Bei Liraglutide 3,0 mg hatten 8 Teilnehmer positiv bewertete kardiovaskuläre Ereignisse (1,54 Ereignisse/1000 Personenjahre) im Vergleich zu 10 Teilnehmern in der Vergleichsgruppe (3,65 Ereignisse/1000 Personenjahre). Das Hazard-Ratio für Liraglutide 3,0 mg im Vergleich zu Vergleichsgruppen betrug 0,42 (95% Konfidenzintervall, 0,17–1,08). In dieser Analyse war die Behandlung mit Liraglutide 3,0 mg nicht mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden. Die breiten Konfidenzintervalle und die retrospektive Bewertung von Ereignissen in zwei der Studien sind jedoch Einschränkungen der Analyse.