Liraglutide and cardiovascular outcomes in adults with overweight or obesity: A post hoc analysis from SCALE randomized controlled trials.

La sicurezza cardiovascolare della liraglutide, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone approvato per la gestione del peso a una dose di 3,0 mg, è stata valutata post hoc utilizzando i dati di 5908 partecipanti in 5 studi clinici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. I partecipanti sono stati randomizzati a liraglutide o a un gruppo comparatore (placebo o orlistat). L'obiettivo era valutare se il rischio cardiovascolare fosse aumentato con il trattamento con liraglutide. L'esito composito primario di questa analisi time-to-event è stata la prima occorrenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale. Questi eventi cardiovascolari sono stati aggettivati prospetticamente per tre dei trial e retrospettivamente per due trial da una commissione di aggettivazione degli eventi. L'esito primario è stato analizzato utilizzando un modello di rischi proporzionali di Cox, stratificato per trial. Con liraglutide 3,0 mg, 8 partecipanti hanno avuto eventi cardiovascolari positivamente aggettivati (1,54 eventi/1000 persone-anni) rispetto a 10 partecipanti nel gruppo comparatore (3,65 eventi/1000 persone-anni). L'hazard ratio per liraglutide 3,0 mg rispetto ai comparatori era 0,42 (intervallo di confidenza al 95%, 0,17-1,08). In questa analisi, il trattamento con liraglutide 3,0 mg non era associato a un eccesso di rischio cardiovascolare. Tuttavia, gli ampi intervalli di confidenza e l'aggettivazione retrospettiva degli eventi in due dei trial sono limitazioni dell'analisi.