Liraglutide et résultats cardiovasculaires chez les adultes en surpoids ou obèses : une analyse post hoc des essais contrôlés randomisés SCALE.

La sécurité cardiovasculaire du liraglutide, un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon approuvé pour la gestion du poids à une dose de 3,0 mg, a été évaluée post hoc en utilisant les données de 5908 participants dans 5 essais cliniques randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo. Les participants ont été randomisés pour recevoir le liraglutide ou un comparateur (placebo ou orlistat). L'objectif était d'évaluer si le risque cardiovasculaire augmentait avec le traitement par liraglutide. Le critère d'évaluation composite principal de cette analyse de délai jusqu'à l'événement était la première occurrence de décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal. Ces événements cardiovasculaires ont été validés prospectivement pour trois des essais et rétrospectivement pour deux essais par un comité de validation des événements. Le résultat principal a été analysé à l'aide d'un modèle des risques proportionnels de Cox, stratifié par essai. Avec le liraglutide 3,0 mg, 8 participants ont eu des événements cardiovasculaires validés positivement (1,54 événements/1000 années-personnes) comparé à 10 participants dans le groupe des comparateurs (3,65 événements/1000 années-personnes). Le rapport de risque du liraglutide 3,0 mg par rapport aux comparateurs était de 0,42 (intervalle de confiance à 95 %, 0,17-1,08). Dans cette analyse, le traitement par liraglutide 3,0 mg n'était pas associé à un risque cardiovasculaire excessif. Cependant, les larges intervalles de confiance et la validation rétrospective des événements dans deux des essais constituent des limitations de l'analyse.