Liraglutida y resultados cardiovasculares en adultos con sobrepeso u obesidad: un análisis post hoc de los ensayos controlados aleatorios SCALE.

La seguridad cardiovascular de liraglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 aprobado para el control del peso a una dosis de 3,0 mg, se evaluó post hoc utilizando datos de 5908 participantes en 5 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Los participantes fueron aleatorizados a liraglutida o a un grupo comparador (placebo u orlistat). El objetivo fue evaluar si el riesgo cardiovascular aumentaba con el tratamiento con liraglutida. El resultado compuesto primario de este análisis de tiempo hasta el evento fue la primera ocurrencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. Estos eventos cardiovasculares fueron adjudicados prospectivamente en tres de los ensayos y retrospectivamente en dos ensayos por un comité de adjudicación de eventos. El resultado primario se analizó utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por ensayo. Con liraglutida 3,0 mg, 8 participantes presentaban eventos cardiovasculares adjudicados positivamente (1,54 eventos/1000 personas-año) en comparación con 10 participantes en el grupo comparador (3,65 eventos/1000 personas-año). La razón de riesgos para liraglutida 3,0 mg en comparación con los comparadores fue de 0,42 (intervalo de confianza del 95 %, 0,17-1,08). En este análisis, el tratamiento con liraglutida 3,0 mg no se asoció con un riesgo cardiovascular excesivo. Sin embargo, los amplios intervalos de confianza y la adjudicación retrospectiva de eventos en dos de los ensayos son limitaciones del análisis.