Melatonin und Schlafparameter bei unfruchtbaren Frauen mit Endometriose: erste Ergebnisse aus der dreifach verblindeten randomisierten kontrollierten Studie zur Verabreichung von Melatonin bei chronischen Beckenschmerzen und Schlafstörungen.

EINLEITUNG: Bewertung der Auswirkung einer Melatoninergänzung auf die Schlafqualität und Beckenschmerzen bei unfruchtbaren Frauen mit Endometriose und Schlafstörungen. MATERIALIEN UND ANALYSE: Eine randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte Studie wurde an 80 unfruchtbaren Frauen mit Endometriose und Schlafstörungen durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Gabe von entweder 5 mg Melatonin oder Placebo für 2 Monate zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Gesamtschlafqualität gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sekundäre Endpunkte umfassten Veränderungen in spezifischen PSQI-Domänen und chronischen Beckenschmerzen. ERGEBNIS: Bei 80 unfruchtbaren Frauen mit Endometriose und Schlafstörungen verbesserte Melatonin die Gesamtschlafqualität signifikant im Vergleich zu Placebo, mit einer großen Effektgröße (p < 0,001, η² = 0,20, Cohen's d=1). Der mittlere Unterschied in der Schlafqualität war eine Reduktion von -1,7 auf dem PSQI, obwohl er die klinisch bedeutsame Schwelle von 3 Punkten nicht erreichte. Melatonin führte auch zu beachtlichen Verbesserungen in spezifischen PSQI-Domänen, einschließlich: eine erhebliche Zunahme der Schlafdauer und eine deutliche Verringerung der Schlafstörungen. Darüber hinaus verringerte Melatonin signifikant die Einschlaflatenz und zeigte eine große Effektgröße, und trug zu einer mittleren Reduktion der Nutzung von Schlafmedikamenten bei. Es wurden jedoch keine signifikanten Verbesserungen in Schlafeffizienz, Tagesschläfrigkeit oder subjektiver Schlafqualität festgestellt. Zusätzlich verringerte Melatonin signifikant chronische Beckenschmerzen, mit einer großen Effektgröße (p < 0,001, η² = 0,18, Cohen's d = 0,93). FAZIT: Während Melatonin die Schlafqualität verbessern und Beckenschmerzen reduzieren kann, ist weitere Untersuchung erforderlich, um seine klinische Relevanz in dieser Population zu bewerten. STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov IRCT20171209037794N4.