Melatonina y parámetros del sueño en mujeres infértiles con endometriosis: primeros resultados del ensayo controlado aleatorizado triple ciego de administración de melatonina en dolor pélvico crónico y trastorno del sueño.

INTRODUCCIÓN: Evaluar el efecto de la suplementación con melatonina en la calidad del sueño y el dolor pélvico en mujeres infértiles con endometriosis y trastornos del sueño. MATERIALES Y ANÁLISIS: Se realizó un ensayo aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo entre 80 mujeres infértiles con endometriosis y trastornos del sueño. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 5 mg de melatonina o placebo durante 2 meses. El resultado primario fue el cambio en la calidad general del sueño medido por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Los resultados secundarios incluyeron cambios en dominios específicos del PSQI y dolor pélvico crónico. RESULTADO: Entre 80 mujeres infértiles con endometriosis y trastornos del sueño, la melatonina mejoró significativamente la calidad general del sueño en comparación con placebo, con un tamaño de efecto grande (p < 0.001, η² = 0.20, Cohen's d=1). La diferencia media en la calidad del sueño fue una reducción de -1.7 en el PSQI, aunque no alcanzó el umbral clínicamente significativo de 3 puntos. La melatonina también produjo mejoras considerables en dominios específicos del PSQI incluyendo: un aumento sustancial en la duración del sueño y una reducción marcada en los trastornos del sueño. Además, la melatonina disminuyó significativamente la latencia del sueño, exhibiendo un tamaño de efecto grande, y contribuyó a una reducción media en el uso de medicamentos para dormir. Sin embargo, no se observaron mejoras significativas en la eficiencia del sueño, disfunción diurna o calidad del sueño subjetiva. Además, la melatonina redujo significativamente el dolor pélvico crónico, con un tamaño de efecto grande (p < 0.001, η² = 0.18, Cohen's d = 0.93). CONCLUSIÓN: Aunque la melatonina puede mejorar la calidad del sueño y reducir el dolor pélvico, se necesita investigación adicional para evaluar su relevancia clínica en esta población. REGISTRO DEL ENSAYO: ClinicalTrials.gov IRCT20171209037794N4.