Melatonine en slaapparameters bij onvruchtbare vrouwen met endometriose: eerste resultaten uit het triple-blind gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek naar toediening van melatonine bij chronische bekkenklachten en slaapstoornissen.

INTRODUCTIE: Het evalueren van het effect van melatoninesuppplementatie op slaapkwaliteit en bekkenPijn bij onvruchtbare vrouwen met endometriose en slaapstoornissen. MATERIALEN EN ANALYSE: Een gerandomiseerde, drievoudig-blinde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd onder 80 onvruchtbare vrouwen met endometriose en slaapstoornissen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om ofwel 5 mg melatonine ofwel placebo gedurende 2 maanden te ontvangen. De primaire uitkomstmaat was verandering in algehele slaapkwaliteit gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secundaire uitkomstmaten waren veranderingen in specifieke PSQI-domeinen en chronische bekkenpijn. RESULTAAT: Bij 80 onvruchtbare vrouwen met endometriose en slaapstoornissen verbeterde melatonine significant de algehele slaapkwaliteit in vergelijking met placebo, met een groot effectmaatse (p < 0,001, η² = 0,20, Cohen's d=1). Het gemiddelde verschil in slaapkwaliteit was een afname van -1,7 op de PSQI, hoewel dit niet de klinisch relevante drempel van 3 punten bereikte. Melatonine leidde ook tot aanzienlijke verbeteringen in specifieke PSQI-domeinen, waaronder: een substantiële toename van de slaapduur en een duidelijke afname van slaapstoornissen. Bovendien verkleinde melatonine significant de tijd tot inslapen, met een groot effectmaatse, en droeg bij aan een matige afname van het gebruik van slaapmedicijnen. Er werd echter geen significante verbetering opgemerkt in slaapefficiëntie, overdag disfunctioneren, of subjectieve slaapkwaliteit. Daarnaast verminderde melatonine significant chronische bekkenpijn, met een groot effectmaatse (p < 0,001, η² = 0,18, Cohen's d = 0,93). CONCLUSIE: Hoewel melatonine slaapkwaliteit kan verbeteren en bekkenpijn kan verminderen, is verder onderzoek nodig om de klinische relevantie ervan in deze populatie te beoordelen. TRIALREGISTRATIE: ClinicalTrials.gov IRCT20171209037794N4.