Primärversorgungsintervention mit mehreren Verhaltensänderungen für Raucherentwöhnung, körperliche Aktivität und gesunde Ernährung bei Erwachsenen im Alter von 45 bis 75 Jahren (EIRA-Studie): eine Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Cluster-randomisierte Studie.

HINTERGRUND: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von a) einer Multiple-Health-Behaviour-Change-(MHBC-)Intervention zur Raucherentwöhnung, Steigerung der körperlichen Aktivität und Einhaltung eines mediterranen Ernährungsmusters bei Menschen im Alter von 45–75 Jahren im Vergleich zur üblichen Versorgung und b) einer Implementierungsstrategie zu evaluieren. METHODEN: An 25 spanischen Zentren der Primärversorgung (3062 Teilnehmer) wurde eine Cluster-randomisierte Effektivitäts-Implementierungs-Hybrid-Studie vom Typ 2 mit zwei parallelen Gruppen durchgeführt: 12 Zentren (1481 Teilnehmer) wurden der Intervention und 13 (1581 Teilnehmer) der Kontrollgruppe (übliche Versorgung) randomisiert. Die Intervention basierte auf dem Transtheoretischen Modell und konzentrierte sich auf alle Zielverhalten mit Hilfe von individuellen, Gruppen- und Gemeinschaftsansätzen. Fachkräfte der Primärversorgung führten sie während der Routineversorgung durch. Die Implementierungsstrategie basierte auf dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Daten wurden mit verallgemeinerten linearen Mixed-Modellen analysiert, wobei das Clustering berücksichtigt wurde. Eine Mixed-Methods-Datenanalyse wurde verwendet, um Implementierungsergebnisse (Adoption, Akzeptabilität, Angemessenheit, Machbarkeit und Treue) und Determinanten des Implementierungserfolgs zu evaluieren. ERGEBNISSE: 14,5 % der Teilnehmer in der Interventionsgruppe und 8,9 % in der üblichen Versorgungsgruppe zeigten eine positive Verhaltensänderung in zwei oder allen Zielverhalten. Die Intervention war wirksamer bei der Förderung der Ernährungsverhaltensänderung (31,9 % gegenüber 21,4 %). Die Gesamtadoptionsrate durch Fachkräfte betrug 48,7 %. Frühe und abschließende Angemessenheit wurden von Fachkräften als moderat wahrgenommen. Frühe Akzeptabilität war hoch, während abschließende Akzeptabilität nur moderat war. Anfängliche und abschließende Akzeptabilität, wie von den Teilnehmern wahrgenommen, war hoch, und Angemessenheit moderat. Zustimmungs- und Rekrutierungsraten betrugen 82,0 % bzw. 65,5 %, die Interventionsinanspruchnahme betrug 89,5 % und die Abschlussquote 74,7 %. Der globale Wert des Prozentsatzes der Ansätze mit Treue ≥50 % betrug 16,7 %. Acht CFIR-Konstrukte unterschieden zwischen hoher und niedriger Implementierung, fünf davon entsprechend der Inner-Setting-Domäne. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Im Vergleich zur üblichen Versorgung war die EIRA-Intervention wirksamer bei der Förderung von MHBC und Ernährungsverhaltensänderung. Implementierungsergebnisse waren zufriedenstellend, außer für die Treue zur geplanten Intervention, die niedrig war. Die organisatorischen und strukturellen Kontexte der Zentren erwiesen sich als bedeutsame Determinanten der Implementierungseffektivität. STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov , NCT03136211 . Registriert am 2. Mai 2017, "retrospektiv registriert".