Intervención de atención primaria con múltiples cambios de conducta para el cese del tabaquismo, la actividad física y la dieta saludable en adultos de 45 a 75 años (estudio EIRA): un ensayo aleatorizado por conglomerados de efectividad-implementación híbrida.

ANTECEDENTES: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de a) una intervención de Cambio de Múltiples Comportamientos de Salud (MHBC) para reducir el tabaquismo, aumentar la actividad física y la adherencia a un patrón dietético mediterráneo en personas de 45-75 años en comparación con la atención habitual; y b) una estrategia de implementación. MÉTODOS: Se realizó un ensayo híbrido de efectividad-implementación tipo 2 aleatorizado por conglomerados con dos grupos paralelos en 25 centros de Atención Primaria de Salud (APS) españoles (3062 participantes): 12 centros (1481 participantes) se aleatorizaron a la intervención y 13 (1581 participantes) al grupo control (atención habitual). La intervención se basó en el Modelo Transteórico y se enfocó en todos los comportamientos objetivo utilizando enfoques individuales, grupales y comunitarios. Los profesionales de APS la realizaron durante la atención rutinaria. La estrategia de implementación se basó en el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR). Los datos se analizaron utilizando modelos lineales mixtos generalizados, considerando el conglomerado. Se utilizó un análisis de datos de métodos mixtos para evaluar los resultados de implementación (adopción, aceptabilidad, pertinencia, viabilidad y fidelidad) y los determinantes del éxito de la implementación. RESULTADOS: El 14,5% de los participantes en el grupo de intervención y el 8,9% en el grupo de atención habitual mostraron un cambio positivo en dos o todos los comportamientos objetivo. La intervención fue más efectiva en promover cambios en el comportamiento dietético (31,9% vs 21,4%). La tasa de adopción general por los profesionales fue del 48,7%. La pertinencia inicial y final fue percibida por los profesionales como moderada. La aceptabilidad inicial fue alta, mientras que la aceptabilidad final fue solo moderada. La aceptabilidad inicial y final percibida por los participantes fue alta, y la pertinencia moderada. Las tasas de consentimiento y reclutamiento fueron del 82,0% y 65,5%, respectivamente, la captación de la intervención fue del 89,5% y la tasa de finalización del 74,7%. El valor global del porcentaje de enfoques con fidelidad ≥50% fue del 16,7%. Ocho constructos de CFIR distinguieron entre implementación alta y baja, cinco correspondientes al dominio del Entorno Interno. CONCLUSIONES: En comparación con la atención habitual, la intervención EIRA fue más efectiva en promover MHBC y cambios en el comportamiento dietético. Los resultados de implementación fueron satisfactorios excepto por la fidelidad a la intervención planificada, que fue baja. Los contextos organizacionales y estructurales de los centros demostraron ser determinantes significativos de la efectividad de la implementación. REGISTRO DEL ENSAYO: ClinicalTrials.gov , NCT03136211 . Registrado el 2 de mayo de 2017, "registrado retrospectivamente".