Interventie in de eerstelijnszorg met meerdere gezondheidsgedragingen voor stoppen met roken, fysieke activiteit en gezonde voeding bij volwassenen van 45 tot 75 jaar (EIRA-studie): een hybride effectiviteits-implementatie cluster gerandomiseerde studie.

ACHTERGROND: Deze studie had tot doel de doeltreffendheid te evalueren van a) een interventie voor gedragsverandering in meerdere gezondheidsaspecten (MHBC) gericht op het verminderen van roken, het verhogen van fysieke activiteit en naleving van een Mediterraan voedingspatroon bij mensen van 45-75 jaar in vergelijking met gebruikelijke zorg; en b) een implementatiestrategie. METHODEN: Een cluster-gerandomiseerde effectiviteit-implementatie hybride trial type 2 met twee parallelle groepen werd uitgevoerd in 25 Spaanse Centra voor Primaire Gezondheidszorg (PHC) (3062 deelnemers): 12 centra (1481 deelnemers) werden gerandomiseerd voor de interventie en 13 (1581 deelnemers) voor de controlegroep (gebruikelijke zorg). De interventie was gebaseerd op het Transtheoretisch Model en richtte zich op alle doelgedragingen met behulp van individuele, groeps- en community-benaderingen. PHC-professionals voerden deze uit tijdens routinezorg. De implementatiestrategie was gebaseerd op het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Gegevens werden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen, rekening houdend met clustering. Een mixed-methods gegevensanalyse werd gebruikt om implementatieresultaten te evalueren (adoptie, acceptabiliteit, geschiktheid, haalbaarheid en trouw) en determinanten van implementatiesucces. RESULTATEN: 14,5% van de deelnemers in de interventiegroep en 8,9% in de gebruikelijke zorggroep toonden een positieve verandering in twee of alle doelgedragingen. Interventie was effectiever in het bevorderen van verandering van voedingsgedrag (31,9% vs 21,4%). Het totale adoptipercentage door professionals was 48,7%. Vroege en definitieve geschiktheid werden door professionals als matig waargenomen. Vroege acceptabiliteit was hoog, terwijl definitieve acceptabiliteit slechts matig was. Acceptabiliteit zoals waargenomen door de deelnemers was initieel en definitief hoog, en geschiktheid matig. Instemmings- en wervingtarieven waren respectievelijk 82,0% en 65,5%, interventiedeelname was 89,5% en voltooiingspercentage 74,7%. De globale waarde van het percentage benaderingen met trouw ≥50% was 16,7%. Acht CFIR-constructen onderscheidden zich tussen hoge en lage implementatie, vijf corresponderend met het Inner Setting-domein. CONCLUSIES: In vergelijking met gebruikelijke zorg was de EIRA-interventie effectiever in het bevorderen van MHBC en verandering van voedingsgedrag. Implementatieresultaten waren bevredigend, behalve voor de trouw aan de geplande interventie, die laag was. De organisatorische en structurele contexten van de centra bleken significante determinanten van implementatie-effectiviteit te zijn. TRIALREGISTRATIE: ClinicalTrials.gov , NCT03136211 . Geregistreerd op 2 mei 2017, "retrospectief geregistreerd".