Multiple health behaviour change primary care intervention for smoking cessation, physical activity and healthy diet in adults 45 to 75 years old (EIRA study): a hybrid effectiveness-implementation cluster randomised trial.

BACKGROUND: Questo studio mirava a valutare l'efficacia di a) un intervento di Cambiamento dei Comportamenti Sanitari Multipli (MHBC) nel ridurre il fumo, aumentare l'attività fisica e l'aderenza a un modello dietetico mediterraneo in persone di età 45-75 anni rispetto all'assistenza usuale; e b) una strategia di implementazione. METHODS: È stato condotto uno studio ibrido di efficacia-implementazione randomizzato in cluster di tipo 2 con due gruppi paralleli in 25 centri di Assistenza Primaria (PHC) spagnoli (3062 partecipanti): 12 centri (1481 partecipanti) sono stati randomizzati all'intervento e 13 (1581 partecipanti) al gruppo di controllo (assistenza usuale). L'intervento era basato sul Modello Transteorico e si è concentrato su tutti i comportamenti target utilizzando approcci individuali, di gruppo e comunitari. I professionisti dell'assistenza primaria lo hanno realizzato durante l'assistenza di routine. La strategia di implementazione era basata sul Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). I dati sono stati analizzati utilizzando modelli lineari generalizzati misti, tenendo conto del raggruppamento. È stata utilizzata un'analisi dei dati con metodi misti per valutare gli esiti di implementazione (adozione, accettabilità, appropriatezza, fattibilità e fedeltà) e i determinanti del successo dell'implementazione. RESULTS: Il 14,5% dei partecipanti al gruppo di intervento e l'8,9% al gruppo di assistenza usuale hanno mostrato un cambiamento positivo in due o tutti i comportamenti target. L'intervento è stato più efficace nel promuovere il cambiamento del comportamento dietetico (31,9% vs 21,4%). Il tasso di adozione complessivo da parte dei professionisti è stato del 48,7%. L'appropriatezza precoce e finale è stata percepita dai professionisti come moderata. L'accettabilità precoce era elevata, mentre l'accettabilità finale era solo moderata. L'accettabilità iniziale e finale percepita dai partecipanti era elevata e l'appropriatezza moderata. I tassi di consenso e reclutamento erano rispettivamente 82,0% e 65,5%, l'adesione all'intervento era 89,5% e il tasso di completamento 74,7%. Il valore globale della percentuale di approcci con fedeltà ≥50% era 16,7%. Otto costrutti CFIR hanno distinto tra implementazione elevata e bassa, cinque corrispondenti al dominio Inner Setting. CONCLUSIONS: Rispetto all'assistenza usuale, l'intervento EIRA è stato più efficace nel promuovere MHBC e il cambiamento del comportamento dietetico. Gli esiti di implementazione erano soddisfacenti eccetto per la fedeltà all'intervento pianificato, che era bassa. I contesti organizzativi e strutturali dei centri si sono rivelati essere determinanti significativi dell'efficacia dell'implementazione. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov , NCT03136211 . Registrato il 2 maggio 2017, "retrospettivamente registrato".