Orlistat, a lipase inhibitor, for weight maintenance after conventional dieting: a 1-y study.

HINTERGRUND: Die langfristige Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bleibt eine therapeutische Herausforderung in der Adipositasbehandlung. ZIEL: Diese multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie sollte die Hypothese testen, dass Orlistat, ein gastrointestinaler Lipase-Inhibitor, signifikant wirksamer als Placebo bei der Verhinderung der Gewichtszunahme ist. DESIGN: Adipöse Probanden, die während einer 6-monatigen Einleitungsphase mit vorgeschriebener hypoenergischer Diät (Defizit von 4180 kJ/d) ohne zusätzliche Pharmakotherapie ≥8% ihres Ausgangsgewichts verloren, wurden nach dem Zufallsprinzip der Einnahme von Placebo, 30 mg Orlistat, 60 mg Orlistat oder 120 mg Orlistat dreimal täglich für 1 Jahr in Kombination mit einer Erhaltungsdiät zugeordnet, um eine Gewichtszunahme zu verhindern. Von 1313 angeworbenen Probanden [Body-Mass-Index (in kg/m2): 28-43] verloren 729 Probanden während der 6-monatigen Gewichtsverlust-Einleitungsphase ≥8% ihres Ausgangsgewichts und wurden in die doppelblinde Phase aufgenommen. ERGEBNISSE: Nach 1 Jahr nahmen Probanden, die mit 120 mg Orlistat dreimal täglich behandelt wurden, weniger Gewicht zu als Placebo-behandelte Probanden (32,8 ± 4,5% gegenüber 58,7 ± 5,8% Gewichtszunahme des verlorenen Gewichts; P < 0,001). Darüber hinaus gewannen mehr Probanden in der 120-mg-Orlistat-Gruppe als in der Placebo-Gruppe ≤25% des verlorenen Gewichts zurück (47,5% der Probanden gegenüber 29,9%). Zusätzlich war die Orlistat-Behandlung (120 mg dreimal täglich) mit signifikant größeren Reduktionen der Gesamt- und LDL-Cholesterinkonzentrationen verbunden als Placebo (P < 0,001). SCHLUSSFOLGERUNG: Die Verwendung von Orlistat während Phasen des angestrebten Gewichtsmanagements minimiert die Gewichtsveränderung und erleichtert die langfristige Verbesserung der mit Adipositas verbundenen Krankheitsrisikofaktoren.