Phase III comparison of depomedroxyprogesterone acetate to venlafaxine for managing hot flashes: North Central Cancer Treatment Group Trial N99C7.

ZWECK: Vasomotorische Hitzewallungen sind ein häufiges Problem bei Frauen in den Wechseljahren. Angesichts von Bedenken bezüglich Östrogen- und/oder kombinierter Hormontherapie werden andere Behandlungsmöglichkeiten gewünscht. Frühere Studien haben bestätigt, dass Progestagene und neuere Antidepressiva Hitzewallungen wirksam reduzieren. Diese aktuelle Studie verglich eine einzelne intramuskuläre Dosis Medroxyprogesteronacetat (MPA), Depotpräparat, mit täglichem oralem Venlafaxin als Behandlung für Hitzewallungen. METHODEN: Frauen mit lästigen Hitzewallungen wurden in diese Studie aufgenommen, zufällig einer Behandlung zugewiesen und hatten dann eine Baselinewoche, in der Hitzewallung-Scores ohne Behandlung aufgezeichnet wurden. Sie wurden dann behandelt und 6 Wochen lang beobachtet; tägliche Tagebücher wurden verwendet, um die Häufigkeit und Schwere von Hitzewallungen zu messen. Es gab 109 Patienten pro Arm, die zufällig zugewiesen wurden, um entweder 400 mg MPA intramuskulär in einer Einzeldosis oder Venlafaxin 37,5 mg pro Tag für eine Woche, dann 75 mg pro Tag zu erhalten. ERGEBNISSE: Während der sechsten Woche nach zufälliger Zuweisung wurden Hitzewallung-Scores in der Venlafaxin-Gruppe um 55% reduziert gegenüber 79% in der MPA-Gruppe (P < 0,0001). In einer Intention-to-treat-Analyse hatten 46% der Venlafaxin-Patienten (50 von 109) im Vergleich zu 74% der MPA-Patienten (81 von 109) eine Abnahme der Hitzewallungen um mehr als 50% vom Ausgangswert (P < 0,0001). Weniger Toxizität wurde in der MPA-Gruppe berichtet. FAZIT: Eine einzelne MPA-Dosis scheint gut verträglich zu sein und reduziert Hitzewallungen wirksamer als Venlafaxin.