Comparaison de phase III de l'acétate de dépomédroxyprogesterone à la venlafaxine pour la gestion des bouffées de chaleur : Essai du Groupe de traitement du cancer du Centre-Nord N99C7.

OBJECTIF : Les bouffées de chaleur vasomotrices sont un problème courant chez les femmes ménopausées. Compte tenu des préoccupations concernant l'hormonothérapie estrogénique et/ou combinée, d'autres options de traitement sont souhaitées. Des essais antérieurs ont confirmé que les agents progestatifs et les antidépresseurs plus récents réduisent efficacement les bouffées de chaleur. Cet essai actuel a comparé une dose intramusculaire unique d'acétate de médroxyprogestérone (MPA), préparation dépôt, par rapport à la venlafaxine orale quotidienne comme traitement des bouffées de chaleur. MÉTHODES : Les femmes ayant des bouffées de chaleur gênantes ont été incluses dans cet essai, ont été assignées aléatoirement au traitement, puis ont eu une semaine de base où les scores des bouffées de chaleur ont été enregistrés sans traitement. Elles ont ensuite été traitées et observées pendant 6 semaines ; des journaux quotidiens ont été utilisés pour mesurer les fréquences et les sévérités des bouffées de chaleur. Il y avait 109 patients par bras assignés aléatoirement à recevoir 400 mg de MPA en intramusculaire pour une dose unique par rapport à 37,5 mg par jour de venlafaxine pendant une semaine, puis 75 mg par jour. RÉSULTATS : Au cours de la sixième semaine après l'assignation aléatoire, les scores des bouffées de chaleur ont été réduits de 55 % dans le bras venlafaxine par rapport à 79 % dans le bras MPA (P < 0,0001). Dans une analyse en intention de traiter, 46 % des patients sous venlafaxine (50 sur 109) par rapport à 74 % des patients sous MPA (81 sur 109) ont eu une diminution des bouffées de chaleur de plus de 50 % par rapport à la ligne de base (P < 0,0001). Une toxicité moins importante a été signalée dans le bras MPA. CONCLUSION : Une dose unique de MPA semble être bien tolérée et réduit plus efficacement les bouffées de chaleur que la venlafaxine.