Confronto in fase III tra acetato di medrossiprogesterone e venlafaxina per la gestione delle vampate di calore: North Central Cancer Treatment Group Trial N99C7.

SCOPO: Le vampate vasomotorie sono un problema comune nelle donne in menopausa. Date le preoccupazioni riguardanti la terapia estrogenica e/o ormonale combinata, sono desiderate altre opzioni di trattamento. I trial precedenti hanno confermato che gli agenti progestinici e i più recenti antidepressivi riducono efficacemente le vampate. Questo trial attuale ha confrontato una singola dose intramuscolare di acetato di medroxyprogesterone (MPA), preparazione depot, rispetto alla venlafaxina orale giornaliera come trattamento per le vampate. METODI: Le donne con vampate fastidiose sono state arruolate in questo trial, sono state assegnate casualmente al trattamento e poi hanno avuto una settimana iniziale durante la quale i punteggi delle vampate sono stati registrati senza trattamento. Sono state quindi trattate e osservate per 6 settimane; i diari giornalieri sono stati utilizzati per misurare le frequenze e la gravità delle vampate. C'erano 109 pazienti per braccio assegnati casualmente a ricevere MPA 400 mg intramuscolarmente per una singola dose rispetto a venlafaxina 37,5 mg al giorno per una settimana, quindi 75 mg al giorno. RISULTATI: Durante la sesta settimana dopo l'assegnazione casuale, i punteggi delle vampate sono stati ridotti del 55% nel braccio venlafaxina rispetto al 79% nel braccio MPA (P < ,0001). In un'analisi intention-to-treat, il 46% dei pazienti in venlafaxina (50 di 109) rispetto al 74% dei pazienti in MPA (81 di 109) ha avuto una diminuzione delle vampate superiore al 50% rispetto al basale (P < ,0001). Una minore tossicità è stata segnalata nel braccio MPA. CONCLUSIONE: Una singola dose di MPA sembra essere ben tollerata e riduce le vampate in modo più efficace rispetto alla venlafaxina.