Comparación de fase III de acetato de depomedroxiprogesterona con venlafaxina para el manejo de sofocos: Ensayo del Grupo de Tratamiento del Cáncer del Centro Norte N99C7.

PROPÓSITO: Los sofocos vasomotores son un problema frecuente en mujeres menopáusicas. Dadas las preocupaciones respecto a la terapia hormonal estrogénica y/o combinada, se desean otras opciones de tratamiento. Ensayos previos han confirmado que los agentes progestacionales y los antidepresivos más nuevos reducen eficazmente los sofocos. Este ensayo actual comparó una dosis única intramuscular de acetato de medroxiprogesterona (MPA), preparación depot, versus venlafaxina oral diaria como tratamiento para los sofocos. MÉTODOS: Las mujeres con sofocos molestos fueron incluidas en este ensayo, fueron asignadas aleatoriamente al tratamiento, y luego tuvieron una semana basal en la que se registraron puntuaciones de sofocos sin tratamiento. Luego fueron tratadas y observadas durante 6 semanas; se utilizaron diarios diarios para medir las frecuencias e intensidades de los sofocos. Había 109 pacientes por cada rama asignados aleatoriamente a recibir 400 mg de MPA por vía intramuscular en dosis única versus venlafaxina 37,5 mg al día durante una semana, luego 75 mg al día. RESULTADOS: Durante la sexta semana después de la asignación aleatoria, las puntuaciones de sofocos se redujeron un 55% en el brazo de venlafaxina versus 79% en el brazo de MPA (P < .0001). En un análisis por intención de tratar, el 46% de los pacientes con venlafaxina (50 de 109) en comparación con el 74% de los pacientes con MPA (81 de 109) tuvieron una disminución de los sofocos de más del 50% desde el valor inicial (P < .0001). Se informó de menor toxicidad en el brazo de MPA. CONCLUSIÓN: Una dosis única de MPA parece ser bien tolerada y reduce los sofocos de manera más efectiva que la venlafaxina.