Pragmatische Implementierung von Online-Adipositas-Behandlungs- und Erhaltungsinterventionen in der Primärversorgung: Eine randomisierte klinische Studie.

BEDEUTUNG: Verhaltensgestützte Gewichtsabnahmeprogramme haben in der Primärversorgung Erfolge erzielt; jedoch wurde, soweit uns bekannt, die pragmatische Implementierung einer vollständig automatisierten Behandlung, die wenig Überwachung durch Forscher erfordert, bislang nicht getestet. Darüber hinaus bleibt die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme eine Herausforderung. ZIEL: Bewertung der Langzeiteffektivität eines automatisierten, Online-Verhaltensgewichtsverlustprogramms (Rx Weight Loss [RxWL]) nach 12 Monaten (primärer Endpunkt) und nach 24 Monaten bei pragmatischer Durchführung in der Primärversorgung sowie Vergleich der Effektivität von 3 Strategien zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER: Diese randomisierte klinische Studie von RxWL, einem Online-Gewichtsabnahmeprogramm, rekrutierte Patienten aus einem Primärversorgungsnetzwerk in Rhode Island mit etwa 60 Praxen und 100 Ärzten. Berechtigte Teilnehmer waren Patienten der Primärversorgung im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Übergewicht oder Adipositas, die von ihrem Pflegeleiter überwiesen wurden und zwischen 2018 und 2020 eingeschrieben wurden. Alle Teilnehmer wurden in die Intention-to-treat-Analyse einbezogen, während nur diejenigen, die sich mit der Wartungsintervention befassten, in die Per-Protokoll-Analyse einbezogen wurden. Die Daten wurden von August 2022 bis September 2023 analysiert. INTERVENTIONEN: Alle Teilnehmer wurden in dasselbe 3-Monats-Gewichtsabnahmeprogramm aufgenommen, mit Randomisierung zu einem von drei 9-Monats-Wartungsprogrammen: Kontrollintervention (monatliche Online-Newsletter), monatliche Intervention (9 monatliche Videolektionen und 1 Woche Selbstüberwachung pro Monat) oder Auffrischungsintervention (eine Einführungssitzung und zwei 4-Wochen-Phasen mit Lektionen und Selbstüberwachung in Monat 7 und 10). HAUPTERGEBNISSE UND MASSNAHMEN: Das primäre Ergebnis war die Gewichtsveränderung nach 12 Monaten anhand von Größen- und Gewichtsdaten, die aus elektronischen Patientenakten über 24 Monate erfasst wurden. ERGEBNISSE: Bei den 540 Teilnehmern (mittleres [SD] Alter 52,8 [13,4] Jahre; 384 Frauen [71,1%]) in der Intention-to-treat-Analyse betrug die geschätzte durchschnittliche 3-Monats-Gewichtsabnahme 3,60 (95 % KI -4,32 bis -2,88) kg. Am primären Endpunkt nach 12 Monaten war die Gewichtszunahme in den monatlichen (0,37 [95 % KI -0,06 bis 0,81] kg) und Auffrischungs- (0,45 [95 % KI 0,27 bis 0,87] kg) Wartungsgruppen statistisch signifikant geringer als in der Newsletter-Kontroll-Wartungsgruppe (1,28 [95 % KI 0,85 bis 1,71] kg; P = 0,004). Der Unterschied in der Gewichtszunahme zwischen den monatlichen und Auffrischungs-Wartungsgruppen war nicht statistisch signifikant. Dieses Muster setzte sich nach 24 Monaten fort. In der Per-Protokoll-Analyse von 253 Teilnehmern betrug die mittlere Gewichtsabnahme am Ende der anfänglichen 3-Monats-Intervention 6,19 (95 % KI -7,25 bis -5,13) kg. Ebenso gab es nach 12 Monaten weniger Gewichtszunahme in den monatlichen (0,61 kg) und Auffrischungs- (0,96 kg) Wartungsgruppen als in der Newsletter-Kontroll-Wartungsgruppe (1,86 kg). SCHLUSSFOLGERUNGEN UND RELEVANZ: Die Ergebnisse dieser randomisierten klinischen Studie zeigen, dass die pragmatische Implementierung einer 12-monatigen automatisierten, Online-Verhaltensgewichtsverlustbehandlung, die 9 Monate aktive Wartung umfasst, bei Patienten der Primärversorgung mit Übergewicht oder Adipositas über 2 Jahre hinweg zu klinisch signifikantem Gewichtsverlust führt. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Bereitstellung laufender Wartungsinterventionen zur Verhinderung von Gewichtszunahme. STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03488212.