Implementazione pragmatica degli interventi di trattamento e mantenimento dell'obesità online nell'assistenza primaria: uno studio clinico randomizzato.

IMPORTANZA: Gli interventi comportamentali per la perdita di peso hanno ottenuto successo nell'assistenza primaria; tuttavia, a nostra conoscenza, l'implementazione pragmatica di un trattamento completamente automatizzato che richiede poca supervisione del ricercatore non è stata testata. Inoltre, il mantenimento della perdita di peso rimane una sfida. OBIETTIVO: Valutare l'efficacia a lungo termine di un programma automatizzato di trattamento dell'obesità comportamentale online (Rx Weight Loss [RxWL]) a 12 mesi (endpoint primario) e 24 mesi quando erogato pragmaticamente nell'assistenza primaria e confrontare l'efficacia di 3 approcci di mantenimento della perdita di peso. DISEGNO, SETTING E PARTECIPANTI: Questo studio clinico randomizzato di RxWL, un programma online per la perdita di peso, ha reclutato pazienti da una rete di assistenza primaria del Rhode Island con circa 60 strutture e 100 medici. I partecipanti idonei erano pazienti dell'assistenza primaria di età compresa tra 18 e 75 anni con sovrappeso o obesità che erano stati indirizzati dal loro infermiere gestore dell'assistenza e iscritti tra il 2018 e il 2020. Tutti i partecipanti sono stati inclusi nell'analisi intention-to-treat, mentre solo coloro che si sono impegnati nell'intervento di mantenimento sono stati inclusi nell'analisi per protocollo. I dati sono stati analizzati da agosto 2022 a settembre 2023. INTERVENTI: A tutti i partecipanti è stato offerto lo stesso programma di perdita di peso di 3 mesi, con randomizzazione a uno di tre programmi di mantenimento di 9 mesi: intervento di controllo (bollettini informativi online mensili), intervento mensile (9 lezioni video mensili e 1 settimana di auto-monitoraggio al mese) o intervento di ripresa (una sessione introduttiva e due periodi di 4 settimane di lezioni e auto-monitoraggio a 7 e 10 mesi). RISULTATI PRINCIPALI E MISURE: L'outcome primario era il cambiamento di peso a 12 mesi utilizzando i dati di altezza e peso raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche fino a 24 mesi. RISULTATI: Tra i 540 partecipanti (età media [DS], 52,8 [13,4] anni; 384 femmine [71,1%]) nell'analisi intention-to-treat, la perdita di peso stimata media a 3 mesi era 3,60 (IC 95%, -4,32 a -2,88) kg. All'endpoint primario di 12 mesi, la quantità di peso riacquistato nei gruppi di mantenimento mensile (0,37 [IC 95%, -0,06 a 0,81] kg) e di ripresa (0,45 [IC 95%, 0,27 a 0,87] kg) era significativamente inferiore a quella nel gruppo di mantenimento di controllo della newsletter (1,28 [IC 95%, 0,85 a 1,71] kg; P = ,004). La differenza nella riacquisizione di peso tra i gruppi di mantenimento mensile e di ripresa non era statisticamente significativa. Questo schema persisteva a 24 mesi. Nell'analisi per protocollo di 253 partecipanti, la perdita di peso media alla fine dell'intervento iniziale di 3 mesi era 6,19 (IC 95%, -7,25 a -5,13) kg. Allo stesso modo, a 12 mesi c'era una minore riacquisizione di peso nei gruppi di mantenimento mensile (0,61 kg) e di ripresa (0,96 kg) rispetto al gruppo di mantenimento di controllo della newsletter (1,86 kg). CONCLUSIONI E RILEVANZA: I risultati di questo studio clinico randomizzato indicano che l'implementazione pragmatica di un trattamento automatizzato online comportamentale dell'obesità di 12 mesi che include 9 mesi di mantenimento attivo produce una perdita di peso clinicamente significativa nel corso di 2 anni nei pazienti dell'assistenza primaria con sovrappeso o obesità. Questi risultati sottolineano l'importanza di fornire un intervento di mantenimento continuo per prevenire la riacquisizione di peso. REGISTRAZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE: Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT03488212.