Pragmatic Implementation of Online Obesity Treatment and Maintenance Interventions in Primary Care: A Randomized Clinical Trial.

BELANG: Gedragsmatige gewichtsverlies-interventies hebben succes bereikt in de eerstelijnszorg; echter, voor zover wij weten, is pragmatische implementatie van een volledig geautomatiseerde behandeling die weinig onderzoekstoezicht vereist niet getest. Bovendien blijft gewichtsverlies-behoud een uitdaging. DOEL: Het evalueren van de langetermijneffectiviteit van een geautomatiseerd, online gedragsmatig obesitasbehandelingsprogramma (Rx Weight Loss [RxWL]) op 12 maanden (primair eindpunt) en 24 maanden wanneer pragmatisch aangeboden in de eerstelijnszorg en het vergelijken van de effectiviteit van 3 gewichtsverlies-behoudbenaderingen. ONTWERP, SETTING EN DEELNEMERS: Deze gerandomiseerde klinische studie van RxWL, een onlinegewichtsverliesprogramma, werkte samen met patiënten uit een Rhode Island eerstelijnszorg-netwerk met ongeveer 60 praktijken en 100 artsen. Geschikte deelnemers waren eerstelijnszorgpatiënten van 18 tot 75 jaar met overgewicht of obesitas die door hun verpleegkundige zorgmanager waren verwezen en tussen 2018 en 2020 waren ingeschreven. Alle deelnemers werden opgenomen in de intention-to-treat-analyse, terwijl alleen degenen die met de onderhoudsinterventie werkten in de per-protocol-analyse werden opgenomen. Gegevens werden geanalyseerd van augustus 2022 tot september 2023. INTERVENTIES: Alle deelnemers kregen hetzelfde 3-maanden gewichtsverliesprogramma aangeboden, met randomisatie naar een van drie 9-maanden onderhoudsprogramma's: controleinterventie (maandelijkse online nieuwsbrieven), maandelijkse interventie (9 maandelijkse videolessen en 1 week zelfmonitoring per maand) of opfrissingsinterventie (een inleidende sessie en twee 4-weekperioden met lessen en zelfmonitoring op 7 en 10 maanden). BELANGRIJKSTE UITKOMSTEN EN METINGEN: De primaire uitkomst was gewichtsverandering op 12 maanden met behulp van lengte- en gewichtsgegevens verzameld uit elektronische medische dossiers gedurende 24 maanden. RESULTATEN: Onder de 540 deelnemers (gemiddelde [SD] leeftijd 52,8 [13,4] jaar; 384 vrouwen [71,1%]) in de intention-to-treat-analyse bedroeg het gemiddelde geschatte gewichtsverlies op 3 maanden 3,60 (95% BI, -4,32 tot -2,88) kg. Op het 12-maanden primaire eindpunt was de hoeveelheid hergewicht in de maandelijkse (0,37 [95% BI, -0,06 tot 0,81] kg) en opfrissings- (0,45 [95% BI, 0,27 tot 0,87] kg) onderhoudsgroepen significant minder dan in de nieuwsbriefcontrole onderhoudsgroep (1,28 [95% BI, 0,85 tot 1,71] kg; P = ,004). Het verschil in hergewicht tussen de maandelijkse en opfrissingsonderhoudsgroepen was niet statistisch significant. Dit patroon bleef bestaan op 24 maanden. In de per-protocol-analyse van 253 deelnemers bedroeg het gemiddelde gewichtsverlies aan het einde van de initiële 3-maanden interventie 6,19 (95% BI, -7,25 tot -5,13) kg. Evenzo was er op 12 maanden minder hergewicht in de maandelijkse (0,61 kg) en opfrissings- (0,96 kg) onderhoudsgroepen dan in de nieuwsbriefcontrole onderhoudsgroep (1,86 kg). CONCLUSIES EN RELEVANTIE: De resultaten van deze gerandomiseerde klinische studie tonen aan dat pragmatische implementatie van een 12-maanden geautomatiseerde, online gedragsmatige obesitasbehandeling met 9 maanden actief onderhoud klinisch significant gewichtsverlies oplevert gedurende 2 jaar bij eerstelijnszorgpatiënten met overgewicht of obesitas. Deze bevindingen onderstrepen het belang van het bieden van blijvende onderhoudsinterventie om hergewicht te voorkomen. TRIALREGISTRATIE: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03488212.