Propylene glycol free 5% minoxidil lotion formulation: cosmetic acceptability, local tolerability, clinical efficacy and in-vitro skin absorption evaluations.

HINTERGRUND: Eine neue Propylenglykolfreie (PG-freie) 5%-Minoxidil (Mnx)-Lotion wurde kürzlich vermarktet. Ziel dieser Studie war es, die Verträglichkeit/Toleranz und die klinische Wirksamkeit einer 3-monatigen Anwendung dieser neuen PG-freien Mnx-Lotion sowie die Penetration des Wirkstoffs in ein rekonstruiertes menschliches Epidermis-Modell (RHE/Episkin) im Vergleich zu einer PG-Mnx-5%-Lotion zu bewerten. METHODEN: Dreißig Personen beiderlei Geschlechts mit der Diagnose AGA wurden in die Studie eingeschlossen. Die kosmetische Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit wurden nach 4, 8 und 12 Wochen Behandlung bewertet. Die Gesamtverträglichkeit wurde in Woche 12 bewertet. Die Bewertung der kosmetischen Verträglichkeit erfolgte anhand eines 7-Item-Fragebogens mit einer 10-Punkte-Skala. Die Gesamtverträglichkeit wurde mit einer 4-stufigen Skala bewertet. Die klinische Wirksamkeit wurde mit einer 5-stufigen Skala bewertet. Die Hautabsorption von PG-freiem Mnx wurde bewertet und mit einer PG-Mnx-Lösung unter Verwendung des Episkin-Modells verglichen. ERGEBNISSE: Alle Personen schlossen die Studie ab. Die Mittelwerte des 7-Item-Fragebogens lagen bei jeder Zeitpunkt-Bewertung immer unter 2, was eine hohe kosmetische Verträglichkeit/Toleranz demonstriert. Keine Personen berichteten von Brennen, Juckreiz oder Rötungsgefühlen. Der Mittelwert±SD der Gesamtverträglichkeitsbewertung betrug 1,7±0,4. Die klinischen Wirksamkeitswerte betrugen 0,4, 0,6 bzw. 1,2 in Woche 4, 8 bzw. 12. PG-freies Mnx zeigte eine ähnliche absorbierte Dosis im Vergleich zu PG-Mnx. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Diese neue PG-freie Lotion zeigt ein sehr gutes Profil der kosmetischen Verträglichkeit/Toleranz. Die klinische Wirksamkeit wurde ebenfalls dokumentiert. Die Hautpenetration dieser Formulierung ist vergleichbar mit der PG-Mnx-Lotion und unterstützt die Bioäquivalenz der beiden Produkte.