Propylene glycol free 5% minoxidil lotion formulation: cosmetic acceptability, local tolerability, clinical efficacy and in-vitro skin absorption evaluations.
3 Piccolo studio in persone
- Tipo di studio
- studio clinico
- Studiato in
- persone
- Partecipanti
- non dichiarato nel abstract
- Pubblicato
- 2021 in Giornale italiano di dermatologia e venereologia : organo ufficiale, Societa italiana di dermatologia e sifilografia
- Citato
- 3 times by other research
- Chi ha pagato
- Non dichiarato. PubMed non riporta una dichiarazione di conflitto di interessi per la maggior parte degli articoli; questo non è la stessa cosa che indipendente.
- Fonte
- PubMed 32635707 · doi 10.23736/S0392-0488.20.06554-2
BACKGROUND: Una nuova lozione di minoxidil (Mnx) al 5% senza glicole propilenico (PG) è stata recentemente commercializzata. L'obiettivo di questo studio era valutare l'accettabilità/tollerabilità e l'efficacia clinica dell'applicazione di 3 mesi di questa nuova lozione Mnx senza PG e la penetrazione del principio attivo in un modello di epidermide umana ricostruita (RHE/Episkin) rispetto a una lozione Mnx PG al 5%. METHODS: Trenta soggetti di entrambi i sessi con diagnosi di AGA sono stati arruolati nello studio. L'accettabilità cosmetica e l'efficacia clinica sono state valutate dopo 4, 8 e 12 settimane di trattamento. La tollerabilità globale è stata valutata alla settimana 12. La valutazione dell'accettabilità cosmetica è stata valutata utilizzando un questionario di 7 elementi su una scala di punteggio da 10 punti. La tollerabilità globale è stata valutata con una scala a 4 gradi. L'efficacia clinica è stata valutata con una scala a 5 gradi. L'assorbimento cutaneo di Mnx senza PG è stato valutato e confrontato con una soluzione Mnx PG utilizzando il modello Episkin. RESULTS: Tutti i soggetti hanno completato lo studio. I valori medi del questionario di 7 elementi erano sempre <2 ad ogni valutazione temporale, dimostrando un'elevata accettabilità cosmetica/tollerabilità. Nessun soggetto ha riferito sensazioni di bruciore, prurito o arrossamento. Il valore medio±SD del punteggio di tollerabilità globale era 1,7±0,4. I punteggi di efficacia clinica erano 0,4, 0,6 e 1,2 rispettivamente alla settimana 4, 8 e 12. Mnx senza PG ha mostrato una quantità di dose assorbita simile rispetto a Mnx PG. CONCLUSIONS: Questa nuova lozione senza PG mostra un profilo di accettabilità cosmetica/tollerabilità molto buono. L'efficacia clinica è stata anche documentata. La penetrazione cutanea di questa formulazione è paragonabile alla lozione Mnx PG, supportando la bioequivalenza dei due prodotti.