Propylene glycol free 5% minoxidil lotion formulation: cosmetic acceptability, local tolerability, clinical efficacy and in-vitro skin absorption evaluations.

ANTECEDENTES: Recientemente se ha comercializado una nueva loción de minoxidil (Mnx) al 5% libre de propilenglicol (PG). El objetivo de este estudio fue evaluar la aceptabilidad/tolerabilidad y la eficacia clínica de la aplicación durante 3 meses de esta nueva loción de Mnx libre de PG y la penetración del compuesto activo en un modelo de epidermis humana reconstruida (RHE/Episkin) en comparación con una loción de Mnx PG al 5%. MÉTODOS: Se incluyeron en el ensayo treinta sujetos de ambos sexos con diagnóstico de AGA. La aceptabilidad cosmética y la eficacia clínica se evaluaron después de 4, 8 y 12 semanas de tratamiento. La tolerabilidad global se evaluó en la semana 12. La evaluación de la aceptabilidad cosmética se realizó mediante un cuestionario de 7 ítems con una puntuación en escala de 10 puntos. La tolerabilidad global se evaluó con una escala de 4 grados. La eficacia clínica se evaluó con una escala de 5 grados. Se evaluó la absorción cutánea de Mnx libre de PG y se comparó con una solución de Mnx PG utilizando el modelo Episkin. RESULTADOS: Todos los sujetos completaron el estudio. Los valores medios del cuestionario de 7 ítems fueron siempre <2 en cada evaluación, demostrando una alta aceptabilidad/tolerabilidad cosmética. Ningún sujeto informó de sensaciones de ardor, picazón o enrojecimiento. El valor medio±DE de la puntuación de tolerabilidad global fue 1,7±0,4. Las puntuaciones de eficacia clínica fueron 0,4, 0,6 y 1,2 en las semanas 4, 8 y 12, respectivamente. El Mnx libre de PG mostró una cantidad similar de dosis absorbida en comparación con el Mnx PG. CONCLUSIONES: Esta nueva loción libre de PG muestra un perfil de aceptabilidad/tolerabilidad cosmética muy bueno. También se documentó la eficacia clínica. La penetración cutánea de esta formulación es comparable a la loción de Mnx PG, lo que respalda la bioequivalencia de los dos productos.