Propyleenglycol-vrije minoxidil-lotion 5%: cosmetische aanvaardbaarheid, lokale verdraagbaarheid, klinische werkzaamheid en evaluaties van in-vitro-huidabsorptie.

ACHTERGROND: Een nieuwe propyleenglycol (PG)-vrije 5% minoxidil (Mnx) lotion is onlangs op de markt gebracht. Het doel van deze studie was om de acceptabiliteit/tolerabiliteit en klinische werkzaamheid van 3 maanden toepassing van deze nieuwe PG-vrije Mnx lotion en de penetratie van de werkzame stof in een gereconstrueerd humaan epidermis (RHE/Episkin) model te evalueren in vergelijking met een PG Mnx 5% lotion. METHODEN: Dertig proefpersonen van beide geslachten met een diagnose van AGA werden in de studie opgenomen. Cosmetische acceptabiliteit en klinische werkzaamheid werden na 4, 8 en 12 weken behandeling geëvalueerd. Globale tolerabiliteit werd na week 12 geëvalueerd. Cosmetische acceptabiliteit werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 7 items op een schaal van 10 punten. Globale tolerabiliteit werd beoordeeld met een schaal van 4 graden. Klinische werkzaamheid werd beoordeeld met een schaal van 5 graden. Huidabsorptie van PG-vrije Mnx werd geëvalueerd en vergeleken met een PG Mnx oplossing met behulp van het Episkin model. RESULTATEN: Alle proefpersonen voltooiden de studie. De gemiddelde waarden van de vragenlijst met 7 items waren steeds <2 bij elke evaluatiemoment, wat een hoge cosmetische acceptabiliteit/tolerabiliteit aantoont. Geen proefpersonen rapporteerden branding, jeuk of roodheid. De gemiddelde waarde van Globale Tolerabiliteit was 1,7±0,4. Klinische werkzaamheidsscores waren 0,4, 0,6 en 1,2 respectievelijk na week 4, 8 en 12. PG-vrije Mnx vertoonde een vergelijkbare hoeveelheid opgenomen dosis in vergelijking met PG Mnx. CONCLUSIES: Deze nieuwe PG-vrije lotion vertoont een zeer goed cosmetisch acceptabiliteits-/tolerabiliteitsprofiel. Klinische werkzaamheid werd ook aangetoond. De huidpenetratie van deze formulering is vergelijkbaar met de PG Mnx lotion, wat de bioequivalentie van de twee producten ondersteunt.