Lotion de minoxidil à 5% sans propylène glycol : acceptabilité cosmétique, tolérance locale, efficacité clinique et évaluations de l'absorption cutanée in vitro.

CONTEXTE : Une nouvelle lotion de minoxidil (Mnx) 5% sans propylène glycol (PG) a été récemment commercialisée. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité/tolérance et l'efficacité clinique d'une application de 3 mois de cette nouvelle lotion Mnx sans PG et la pénétration du composé actif dans un modèle d'épiderme humain reconstruit (RHE/Episkin) en comparaison avec une lotion Mnx 5% avec PG. MÉTHODES : Trente sujets des deux sexes ayant un diagnostic d'alopécie androgénétique ont été inclus dans l'essai. L'acceptabilité cosmétique et l'efficacité clinique ont été évaluées après 4, 8 et 12 semaines de traitement. La tolérance générale a été évaluée à la semaine 12. L'évaluation de l'acceptabilité cosmétique a été réalisée à l'aide d'un questionnaire à 7 items utilisant une échelle de score de 10 points. La tolérance générale a été évaluée avec une échelle à 4 niveaux. L'efficacité clinique a été évaluée avec une échelle à 5 niveaux. L'absorption cutanée de Mnx sans PG a été évaluée et comparée à une solution Mnx avec PG en utilisant le modèle Episkin. RÉSULTATS : Tous les sujets ont terminé l'étude. Les valeurs moyennes du questionnaire à 7 items étaient toujours <2 à chaque évaluation, démontrant une très bonne acceptabilité/tolérance cosmétique. Aucun sujet n'a signalé de sensations de brûlure, de démangeaisons ou de rougeur. La valeur moyenne±écart-type du score de tolérance générale était de 1,7±0,4. Les scores d'efficacité clinique étaient de 0,4, 0,6 et 1,2 aux semaines 4, 8 et 12, respectivement. Mnx sans PG a montré une quantité absorbée similaire en comparaison avec Mnx avec PG. CONCLUSIONS : Cette nouvelle lotion sans PG présente un très bon profil d'acceptabilité/tolérance cosmétique. L'efficacité clinique a également été documentée. La pénétration cutanée de cette formulation est comparable à la lotion Mnx avec PG, soutenant la bioéquivalence des deux produits.