Quality-of-life and depressive symptoms in postmenopausal women after receiving hormone therapy: results from the Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study (HERS) trial.

KONTEXT: Die postmenopausale Hormontherapie wird von Frauen häufig zur Krankheitsprävention angewendet, aber ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität sind nicht gut dokumentiert. ZIEL: Bestimmung der Auswirkungen einer Östrogen-plus-Gestagen-Therapie auf die Lebensqualität, wenn sie als Sekundärprävention bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit eingesetzt wird. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER: Insgesamt 2763 postmenopausale Frauen mit dokumentierter koronarer Herzkrankheit (Durchschnittsalter 67 Jahre) in der Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study, eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie, die von Januar 1993 bis Juli 1998 in ambulanten und kommunalen Settings an 20 US-amerikanischen klinischen Zentren durchgeführt wurde. INTERVENTION: Die Teilnehmer wurden zufällig zugewiesen, um entweder 0,625 mg/Tag konjugiertes Pferdeöstrogen plus 2,5 mg/Tag Medroxyprogesteronacetat (n = 1380) oder Placebo (n = 1383) für 36 Monate zu erhalten. HAUPTERGEBNISMASSE: Körperliche Aktivität, gemessen am Duke Activity Status Index; Energie/Müdigkeit und psychische Gesundheit, gemessen an RAND-Skalen; und depressive Symptome, gemessen auf der Burnam-Screeningskala, nach 3 Jahren Nachbeobachtung. ERGEBNISSE: Bei allen Patienten sanken die Werte über 3 Jahre signifikant für körperliche Funktion (-3,8; P<0,001), psychische Gesundheit (-0,6; P = 0,05) und Energie/Müdigkeit (-3,8; P<0,001), aber depressive Symptome änderten sich nicht signifikant (P = 0,20). Die Auswirkung der Hormontherapie auf diese Maße hing vom Vorhandensein (n = 434) oder Fehlen (n = 2325) von Hitzewallungen bei Studienbeginn ab. Frauen mit Hitzewallungen, denen Hormontherapie zugewiesen wurde, hatten eine verbesserte psychische Gesundheit (+2,6 vs -0,5; P = 0,04) und weniger depressive Symptome (-0,5 vs +0,007; P = 0,01) während der Nachbeobachtung im Vergleich zu denen, denen Placebo zugewiesen wurde. Frauen ohne Hitzewallungen, denen Hormontherapie zugewiesen wurde, hatten stärkere Rückgänge bei der körperlichen Funktion (-4,2 vs -3,3; P = 0,04) und Energie/Müdigkeit (-4,6 vs -3,1; P = 0,03) während der Nachbeobachtung. Die Lebensqualitätswerte waren bei Patienten mit höherem Alter, Diabetes, Bluthochdruck, Brustschmerzen oder Herzinsuffizienz signifikant niedriger. Diese Unterschiede in der Lebensqualität bei Frauen, die nach klinischen Merkmalen klassifiziert wurden, waren viel größer als die Auswirkungen der Hormontherapie. SCHLUSSFOLGERUNG: Die Hormontherapie hat gemischte Auswirkungen auf die Lebensqualität älterer Frauen. Die Auswirkungen der Hormontherapie hängen vom Vorhandensein menopausaler Symptome ab; Frauen ohne Hitzewallungen hatten stärkere Rückgänge bei körperlichen Maßen, während Frauen mit Hitzewallungen Verbesserungen bei emotionalen Maßen der Lebensqualität aufwiesen.