Qualité de vie et symptômes dépressifs chez les femmes postménopausées après un traitement hormonal : résultats de l'essai Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study (HERS).

CONTEXTE : La thérapie hormonale postménopausale est couramment utilisée par les femmes pour la prévention des maladies, mais ses effets sur la qualité de vie n'ont pas été bien documentés. OBJECTIF : Déterminer l'effet sur la qualité de vie du traitement par œstrogène plus progestérone utilisé comme prévention secondaire chez les femmes atteintes d'une maladie coronarienne. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : Un total de 2763 femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne documentée (âge moyen, 67 ans) dans l'étude Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study, un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle menée de janvier 1993 à juillet 1998 dans des cadres externes et communautaires dans 20 centres cliniques aux États-Unis. INTERVENTION : Les participants ont été assignés aléatoirement à recevoir soit 0,625 mg/j d'œstrogène équin conjugué plus 2,5 mg/j d'acétate de médroxyprogestérone (n = 1380) soit un placebo (n = 1383) pendant 36 mois. MESURES DE RÉSULTATS PRINCIPALES : L'activité physique, mesurée par l'indice d'état d'activité Duke ; l'énergie/la fatigue et la santé mentale, mesurées par les échelles RAND ; et les symptômes dépressifs, mesurés sur l'échelle de dépistage Burnam, au suivi de 3 ans. RÉSULTATS : Chez tous les patients, les scores ont diminué de manière significative sur 3 ans pour la fonction physique (-3,8 ; P<,001), la santé mentale (-0,6 ; P =,05) et l'énergie/la fatigue (-3,8 ; P<,001), mais les symptômes dépressifs n'ont pas changé de manière significative (P =,20). L'effet de la thérapie hormonale sur ces mesures dépendait de la présence (n = 434) ou de l'absence (n = 2325) de bouffées de chaleur à l'inclusion de l'étude. Les femmes ayant des bouffées de chaleur assignées à la thérapie hormonale avaient une meilleure santé mentale (+2,6 vs - 0,5 ; P =,04) et moins de symptômes dépressifs (-0,5 vs + 0,007 ; P =,01) au cours du suivi par rapport à celles assignées au placebo. Les femmes sans bouffées de chaleur assignées à la thérapie hormonale avaient des déclins plus importants de la fonction physique (-4,2 vs -3,3 ; P =,04) et de l'énergie/la fatigue (-4,6 vs -3,1 ; P =,03) au cours du suivi. Les scores de qualité de vie étaient significativement plus bas chez les patients d'âge plus avancé, avec un diabète, une hypertension, une douleur thoracique ou une insuffisance cardiaque. Ces différences de qualité de vie chez les femmes classées selon les caractéristiques cliniques étaient beaucoup plus importantes que les effets de la thérapie hormonale. CONCLUSION : La thérapie hormonale a des effets mitigés sur la qualité de vie chez les femmes plus âgées. Les effets de la thérapie hormonale dépendent de la présence de symptômes ménopausiques ; les femmes sans bouffées de chaleur avaient des déclins plus importants des mesures physiques, tandis que les femmes avec des bouffées de chaleur avaient des améliorations dans les mesures émotionnelles de la qualité de vie.