Calidad de vida y síntomas depresivos en mujeres posmenopáusicas después de recibir terapia hormonal: resultados del ensayo del Estudio de Reemplazo de Estrógeno/Progestina y Salud Cardíaca (HERS).
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 2,325
- Publicado
- 2002 en JAMA
- Citado
- 55 veces por otras investigaciones
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 11829697 · doi 10.1001/jama.287.5.591
CONTEXTO: La terapia hormonal posmenopáusica es comúnmente utilizada por mujeres para la prevención de enfermedades, pero sus efectos en la calidad de vida no han sido bien documentados. OBJETIVO: Determinar el efecto en la calidad de vida de la terapia de estrógeno más progestina utilizada como prevención secundaria en mujeres con enfermedad de las arterias coronarias. DISEÑO, ENTORNO Y PARTICIPANTES: Un total de 2763 mujeres posmenopáusicas con enfermedad documentada de las arterias coronarias (edad media, 67 años) en el Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study, un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego realizado de enero de 1993 a julio de 1998 en entornos ambulatorios y comunitarios en 20 centros clínicos estadounidenses. INTERVENCIÓN: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir 0,625 mg/d de estrógeno equino conjugado más 2,5 mg/d de acetato de medroxiprogesterona (n = 1380) o placebo (n = 1383) durante 36 meses. MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES: Actividad física, medida por el Duke Activity Status Index; energía/fatiga y salud mental, medidas por escalas RAND; y síntomas depresivos, medidos en la escala de cribado de Burnam, en el seguimiento de 3 años. RESULTADOS: En todos los pacientes, las puntuaciones disminuyeron significativamente durante 3 años para la función física (-3,8; P<,001), salud mental (-0,6; P =,05) y energía/fatiga (-3,8; P<,001), pero los síntomas depresivos no cambiaron significativamente (P =,20). El efecto de la terapia hormonal en estas medidas dependió de la presencia (n = 434) o ausencia (n = 2325) de sofocos en la entrada del estudio. Las mujeres con sofocos asignadas a terapia hormonal tuvieron mejoría en la salud mental (+2,6 vs -0,5; P =,04) y menos síntomas depresivos (-0,5 vs +0,007; P =,01) durante el seguimiento en comparación con las asignadas a placebo. Las mujeres sin sofocos asignadas a terapia hormonal tuvieron mayores disminuciones en la función física (-4,2 vs -3,3; P =,04) y energía/fatiga (-4,6 vs -3,1; P =,03) durante el seguimiento. Las puntuaciones de calidad de vida fueron significativamente más bajas entre los pacientes con edad avanzada, diabetes, hipertensión, dolor torácico o insuficiencia cardíaca. Estas diferencias en la calidad de vida entre mujeres clasificadas por características clínicas fueron mucho mayores que los efectos de la terapia hormonal. CONCLUSIÓN: La terapia hormonal tiene efectos mixtos en la calidad de vida entre mujeres mayores. Los efectos de la terapia hormonal dependen de la presencia de síntomas menopáusicos; las mujeres sin sofocos tuvieron mayores disminuciones en las medidas físicas, mientras que las mujeres con sofocos tuvieron mejoras en las medidas emocionales de la calidad de vida.