Qualità della vita e sintomi depressivi nelle donne in postmenopausa dopo aver ricevuto la terapia ormonale: risultati dello studio Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study (HERS).

CONTESTO: La terapia ormonale postmenopausale è comunemente utilizzata dalle donne per la prevenzione delle malattie, ma i suoi effetti sulla qualità della vita non sono stati ben documentati. OBIETTIVO: Determinare l'effetto sulla qualità della vita della terapia con estrogeni più progestinici utilizzata come prevenzione secondaria nelle donne con malattia coronarica. DISEGNO, SETTING E PARTECIPANTI: Un totale di 2763 donne in postmenopausa con malattia coronarica documentata (età media, 67 anni) nello Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study, uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco condotto da gennaio 1993 a luglio 1998 presso strutture ambulatoriali e comunitarie presso 20 centri clinici negli Stati Uniti. INTERVENTO: I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o 0,625 mg/d di estrogeno equino coniugato più 2,5 mg/d di acetato di medrossiprogesterone (n = 1380) o placebo (n = 1383) per 36 mesi. MISURE DI ESITO PRINCIPALE: Attività fisica, misurata mediante l'Indice dello Stato di Attività Duke; energia/affaticamento e salute mentale, misurate con le scale RAND; e sintomi depressivi, misurati sulla scala di screening di Burnam, al follow-up di 3 anni. RISULTATI: In tutti i pazienti, i punteggi sono diminuiti in modo significativo nel corso di 3 anni per la funzione fisica (-3,8; P<,001), la salute mentale (-0,6; P =,05) e l'energia/affaticamento (-3,8; P<,001), ma i sintomi depressivi non sono cambiati significativamente (P =,20). L'effetto della terapia ormonale su queste misure dipendeva dalla presenza (n = 434) o dall'assenza (n = 2325) di vampate di calore all'ingresso dello studio. Le donne con vampate di calore assegnate alla terapia ormonale avevano una migliore salute mentale (+2,6 vs - 0,5; P =,04) e meno sintomi depressivi (-0,5 vs + 0,007; P =,01) durante il follow-up rispetto a quelle assegnate al placebo. Le donne senza vampate di calore assegnate alla terapia ormonale avevano maggiori declini nella funzione fisica (-4,2 vs -3,3; P =,04) e nell'energia/affaticamento (-4,6 vs -3,1; P =,03) durante il follow-up. I punteggi di qualità della vita erano significativamente inferiori tra i pazienti con età avanzata, diabete, ipertensione, dolore toracico o insufficienza cardiaca. Queste differenze nella qualità della vita tra le donne classificate per caratteristiche cliniche erano molto maggiori degli effetti della terapia ormonale. CONCLUSIONE: La terapia ormonale ha effetti misti sulla qualità della vita nelle donne anziane. Gli effetti della terapia ormonale dipendono dalla presenza di sintomi menopausali; le donne senza vampate di calore avevano maggiori declini nelle misure fisiche, mentre le donne con vampate di calore avevano miglioramenti nelle misure emotive della qualità della vita.